高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

  (1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；

  (2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

  (3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

  (4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响；

  (5) 严格采用***的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

  (6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

  (7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

  (8) 可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗；

  (9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

  (10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

     平板式过滤洗涤干燥三合一的耐腐蚀设计已被放到非常重要的位置。多功能结晶过滤洗涤干燥设备的选材，各等级不锈钢合金材料能够满足大部分生产使用要求。但是腐蚀性强的物料(***酸碱，高含量氯离子等)在某些生产中不可避免，此类情况的选材就需比较谨慎，耐腐蚀结构的改进设计一般从三方面出发：

平板式三合一过滤网板的耐腐蚀设计

     平板式过滤洗涤干燥三合一的外壳可采用热滚涂改性聚乙烯、聚四氟乙烯焊接衬里、喷涂聚四氟乙烯(HALAR)的特殊结构，即可满足各种物料的过滤、洗涤和干燥过程的需要。对于自动液压滤饼出料系统可采用活塞式自动顶紧结构，以满足各种耐腐蚀衬里结构或复合板衬里结构的需要。特别是下部平板式过滤结构，结构复杂，可采用过滤盘和滤液收集系统可分离的特殊结构，这样便于应用各种衬里结构，无需固定螺栓即可顶紧滤布，并可通过自动液压系统十分方便的将过滤底盘从设备上脱开，进行滤网更换等操作。

过滤洗涤干燥三合一 干燥阶段

      滤饼的脱水干燥处理，滤饼在被搅拌器逐层刮疏松的同时，设备侧壁、滤板的底部、以及运动的搅拌叶同时对滤饼加热，湿份迅速蒸发达到干燥的效果，通过设备内真空的方法加快蒸发速度，通过加入处理后的热氮气等介质带走蒸发的湿份，使物料加速干燥，提高干燥效果。

   (1) 底板结构：主要材料：AISI304L或316L

   (2) 过滤材料：金属烧结板或滤布根据用户需要可从5um到50um之间选择。

   (3) 滤布死角边距：25mm单边

   (4) 单边底板平整度：±1mm/m

   (5) 固定式底盘焊于设备简体上，并有加热系统以便加热干燥。

   (6) 可拆式底盘：用卡子把上、下两块法兰夹紧以达到密封作用。底盘可以用液压油缸拆开和落地，底盘下部带有车轮以便移动对滤板进行清洗，底盘上带动有加热系统，一种为流道型，一种为管道加热型。滤板用螺栓从底盘下面固定，使滤板平整，与产品接触部分没有螺栓。