高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

  (1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；

  (2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

  (3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

  (4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响；

  (5) 严格采用***的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

  (6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

  (7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

  (8) 可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗；

  (9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

  (10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

结晶过滤洗涤干燥多功能一体机运用于精制提纯  工艺步骤

     与现有技术相比，结晶过滤洗涤干燥多功能一体机运用于精制提纯工艺的优点在于：有色杂质较少，收率高、产品质量好，同时回收产品质量合格的，易于在生产上得到应用。

   (1) 萃取步骤

    将反应液进行降温，再加入原料。在搅拌条件下，加入质量浓度为20～30％盐酸，分出相；进行二次萃取和三次萃取，zui终得到含有6-APA的萃取水相，并合并相；

   (2) 反应制备步骤

     向含有6-APA的萃取水相中加入氨水，在室温条件下，减压脱除萃取水相中残留的；所得的脱溶媒6-APA溶液进行压滤浓缩；合成反应分离得到粗品；

   (3) 酸化溶解

     在结晶过滤洗涤干燥多功能一体机的主轴搅拌下，向粗品中加入质量浓度为20～30％盐酸，使全溶解，再进行过滤；

   (4) 结晶

     在降温条件下，向溶解液中加入质量浓度为6～10％氨水，控制料液pH为4.8～5.2，在降温的条件下养晶90～120min；

   (5) 抽滤、洗涤和干燥

     利用结晶过滤洗涤干燥多功能一体机对结晶液进行抽滤，分别用纯化水和进行洗涤，然后将湿粉进行真空低温干燥，温度为40～60℃，真空度≥0.085MPa，干燥结束后，得到干粉。

     目前我国化工行业普遍使用离心分离机、板框式压滤机、真空吸滤机等设备对物料进行过滤分离。这些设备大多功能单一、劳动强度大、操作过程中物料损失较多；更值得关注的是，这些设备一般是敞开式操作，容易对环境造成污染和危害操作人员身体健康。干燥设备的使用也存在一些问题，较为突出的是溶剂不能完全回收和缺乏粉尘捕集装置，有些生产企业甚至采用露天晾晒的方式进行干燥，这样既不经济又不利于环保，还影响产品质量，亟需改进。

     多功能过滤洗涤干燥机组的优点是功能多，占地面积小，投资少，操作简单，收益高，工人劳动强度低，安全系数高，使用寿命长，安装方便等优点。适用于附加值高、含溶剂、批量小的及化工产品，更适合用于GMP生产要求。

      过滤洗涤二合一是从90年代逐渐在中国推广使用的新一代固液分离工艺设备。多功能过滤洗涤干燥机组可以使物料在一个密闭容器设备中完成过滤洗涤二个工艺过程，的提高了设备利用率。避免了对环境的污染也避免了环境对物料的污染，减少物料转运损失，节约溶剂使用量，适用于间歇式批量生产。

过滤洗涤二合一 技术特点

    (1) 以在同一容器内进行过滤和洗涤全过程连续操作；

    (2) 在加压或真空状态下操作，实现固液分离；

    (3) 过滤时滤饼分布均匀，固液分离效果好；

    (4) 液压控制搅拌系统的升降，过滤中地增大容渣空间；

    (5) 搅拌浆叶的升降和搅拌，使得清洗时滤饼和清洗液充分混合，滤饼得到充分洗涤；