精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机其特点:
(1) 结晶:结晶是无菌生产过程中的一个工艺操作环节,晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响,甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。
(2) 过滤:在加压或真空状态下实现固液分离,过滤后滤饼平整,固液分离效果好;
(3) 洗涤:在容器内侧装有万向清洗球,使清洗液均匀分布于容器内,用以进行物料清洗及容器清洗,通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合,使浆状悬浊液滤饼充分洗涤;
(4) 干燥:滤饼被搅拌浆叶逐层刮松,设备加热装置均匀对滤饼加热,在真空状态下用热气体对湿物料加热,加速蒸发,达到干燥目的;
(5) 卸料:经刮松物料,可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料。
(6) 整套设备具有简化工艺、防止交叉污染,物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化,可采用PLC控制技术,实现过滤、干燥全过程的自动化操作。
全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成,避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染。
高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进
(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角,易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染,并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态,电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热,大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用***的防爆电器,并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管,设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光,设备内表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护;
(8) 可取出的旋转清洗喷淋球,用于在线清洗;
(9) 干法双端面机械密封,氮气保护与冷却,可进行在线检漏。
(10) 粉尘捕集器可CIP,旋转接头可在线检漏。
结晶过滤洗涤干燥多功能一体机运用于精制提纯 工艺步骤
与现有技术相比,结晶过滤洗涤干燥多功能一体机运用于精制提纯工艺的优点在于:有色杂质较少,收率高、产品质量好,同时回收产品质量合格的,易于在生产上得到应用。
(1) 萃取步骤
将反应液进行降温,再加入原料。在搅拌条件下,加入质量浓度为20~30%盐酸,分出相;进行二次萃取和三次萃取,zui终得到含有6-APA的萃取水相,并合并相;
(2) 反应制备步骤
向含有6-APA的萃取水相中加入氨水,在室温条件下,减压脱除萃取水相中残留的;所得的脱溶媒6-APA溶液进行压滤浓缩;合成反应分离得到粗品;
(3) 酸化溶解
在结晶过滤洗涤干燥多功能一体机的主轴搅拌下,向粗品中加入质量浓度为20~30%盐酸,使全溶解,再进行过滤;
(4) 结晶
在降温条件下,向溶解液中加入质量浓度为6~10%氨水,控制料液pH为4.8~5.2,在降温的条件下养晶90~120min;
(5) 抽滤、洗涤和干燥
利用结晶过滤洗涤干燥多功能一体机对结晶液进行抽滤,分别用纯化水和进行洗涤,然后将湿粉进行真空低温干燥,温度为40~60℃,真空度≥0.085MPa,干燥结束后,得到干粉。
三合一过滤洗涤干燥一体机 传动部件
传动部件主要由电机、减速机、传动轴、轴承座、润滑系统、密封等组成。电机减速机带动传动轴及轴上的机构实现的正、反转,通过机构的正、反转达到卸除滤饼、碾合引起压力泄露的滤饼裂缝,对需要浆化洗涤的物料,还起搅拌混合的作用。密封保证筒体与传动轴之间不产生泄露,确保筒体内部压力。
三合一过滤洗涤干燥一体机 提升部件
提升部件主要由气缸、导向机构等组成,是保证上下运动的执行机构。提升部件位置的准确可靠性是至关紧要的,因此,在安装、调试、操作及维护过程中,必需精心保证调整好的行程开关位置,以保证提升部件准确无误的运行,以免因为其位置错误,导致损坏滤盘及其他严重后果!
版权所有©2024 天助网