常州百得研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的***性能，在过滤干燥生产中迅速推广和应用，逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备，成为API精烘包生产线的设备。

全密闭过滤洗涤干燥一体机 适用工况

      ● 难以过滤的浆料

      ● 有毒

      ● 易挥发

      ● 易污染等物料的处理

高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机 工艺改进

  (1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠；

  (2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网，避免产生纤维；

  (3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角，易于清洁和消毒；

  (4) 设备不对装置之外的环境构成污染，并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态，电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护，夹套回流道加保温毡隔热，大大减少热损失以及对外界的影响；

  (5) 严格采用***的防爆电器，并设有消除静电的滑轮及其他安全连锁功能、保险装置。

  (6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管，设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光，设备内表面Ra≤0.4，外表面Ra≤0.8；

  (7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护；

  (8) 可取出的旋转清洗喷淋球，用于在线清洗；

  (9) 干法双端面机械密封，氮气保护与冷却，可进行在线检漏。

  (10) 粉尘捕集器可CIP，旋转接头可在线检漏。

    过滤洗涤干燥一体机在我国已经经历较长时间的发展，在原料药生产中也积累起较多的经验，但是在实际的生产应用中，对其中的一些关键性操作还是应当引起足够的重视，这样才能够有效保证生产加工的安全性。

过滤洗涤干燥一体机 工作原理

       过滤洗涤干燥一体机采用间歇型工艺处理流程，其典型操作流程：投料－过滤－洗涤－干燥－出料－在位清洗。

  (1) 过滤

       该设备一般采用加压过滤或抽真空过滤方式，其过滤处理能力根据物料、滤饼特性存在非常大的区别，需要经过小试进行确认。

  (2) 干燥

       抽真空干燥过程中，设备内置热媒循环系统，通入热媒交换，同时伴有抽真空，螺带式搅拌机构正转提升物料进行三维翻动，换热，中途可通过真空在线取样器监控物料的干燥进程。

  (3) 出料

       完成干燥工艺，设备内环境恢复常压后，打开出料阀，搅拌机构正转排出绝大多数物料，后少量残留物料由搅拌机构反转强制推出。

  (4) 清洗

       出料完成后，设备进行多方位在位清洗：淋洗系统将清洗设备内部及螺带式搅拌机构，RCIP清理残留物料层及过滤介质，阀门CIP清洗阀盖及连接管口。

三合一过滤洗涤干燥一体机 传动部件

      传动部件主要由电机、减速机、传动轴、轴承座、润滑系统、密封等组成。电机减速机带动传动轴及轴上的机构实现的正、反转，通过机构的正、反转达到卸除滤饼、碾合引起压力泄露的滤饼裂缝，对需要浆化洗涤的物料，还起搅拌混合的作用。密封保证筒体与传动轴之间不产生泄露，确保筒体内部压力。

三合一过滤洗涤干燥一体机 提升部件

      提升部件主要由气缸、导向机构等组成，是保证上下运动的执行机构。提升部件位置的准确可靠性是至关紧要的，因此，在安装、调试、操作及维护过程中，必需精心保证调整好的行程开关位置，以保证提升部件准确无误的运行，以免因为其位置错误，导致损坏滤盘及其他严重后果！