API精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机

      传统的过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题：滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷，对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。

      近几年来，常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机(称“三合一”)，凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的***性能，得到了迅速的推广和应用，逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备，成为过滤干燥生产的设备。

     多功能过滤洗涤机是集真空过滤、洗涤、干燥多功能于一体的干燥机。它可以同时替代过滤及干燥设备（如：抽滤机、压滤机、双锥干燥机和真空干燥箱等）在同一台设备内完成过滤，洗涤，干燥，固体卸料全过程。能广泛应用于、化工、农药、食品等行业，是过滤、干燥的zui佳设备，可实现全封闭，全过程的连续操作生产。

     国内原料药现有工艺生产出的产品平均粒径小、变异系数高、杂质残留较高，产品稳定性差。国内各厂家的效期为两年，而国际水平在三年以上。提高产品质量水平和稳定性主要通过以下几个途径：

  (1) 加强工作人员培训实现过程工艺控制的稳定性；

  (2) 提高工艺自动化控制的程度；过滤洗涤干燥多功能设备的工艺适用性技改；

  (3) 对原辅材料的质量和稳定性进行控制，特别是主要原材料6-APA、对羟基胺酸邓钾盐的质量；

  (4) 主反应、结晶、过滤、洗涤、干燥等各步工艺参数的优化；

  (5) 检验技术在过程控制方面的应用以及成品杂质分析方面的进展为产品质量提高、工艺改进明确方向、提供依据。

      在生产中结晶的质量表现为晶体的纯度、颗粒的大小以及晶形。晶体颗粒不能过细，否则后序的洗涤、过滤分离将发生困难，影响生产效率、产品收率和质量，造成产品杂质残留量较高、产品稳定性差，而且细颗粒会带静电荷，为产品的制剂加工造成困难，加之颗粒太小、比容过大、流动性差，这些也给产品的分包装带来不便。因而通过优化结晶过滤洗涤干燥多功能设备工艺参数改善产品晶形、粒度及粒度分布是提高产品纯度和稳定性以及制剂适用性的途径之一。

抗缬沙坦精制级过滤洗涤干燥三合一 设备概述

      抗缬沙坦常用提纯方法在环合过程中，产品消旋化明显，且缬沙坦甲酯中间体也没有分离纯化步骤，导致zui终产品缬沙坦需要多次重结晶，其化学纯度和光学纯度才能达到药典标准，操作复杂，收率低，成本高。

     常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低，需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。

   多功能过滤洗涤干燥三合一是一种集过滤、洗涤、干燥、搅拌、反应、自动出渣于一体的多功能固液分离设备。它广泛应用于精细化工、农药、石油、食品、印染、等行业，具有以下特点：

　　(1) 完全密闭过滤，无泄漏、无任何环境污染。

　　(2) 在加压或真空状态下操作，实现固液分离。过滤时滤饼分布均匀，固液分离效果好。

　　(3) 采用新型锥形螺带搅拌系统，过滤中地增大容渣空间，搅拌桨叶搅拌，使得清洗时滤饼和清洗液充分混合，滤饼得到充分洗涤；干燥时大大减少时间，提。

　　(4) 排渣阀液压控制，排渣系统自动刮渣出料，降低劳动强度。

　　(5) 特别适用于含固量大，液相和固相分别回收使用的过滤场合。

　　(6) 过滤采用水平铺设滤布，一次过滤干净***，无残液，且滤布精度根据产品要求而选取，滤布密封结构***，更换滤布方便、快捷。

　　(7) 有特殊材料制作的耐腐蚀三合一系统，能适应多种耐腐蚀介质。

 　  (8) 机体内可实践搅拌、混合、打浆、反应、洗涤等多种工序作业，并能实践全自动控制和作业。