多功能结晶过滤洗涤干燥四合一设备选材 使用寿命、性能及稳定性
保证***材质的前提下,设备制造工艺是决定后期设备使用寿命及期间稳定性的关键因素。金属材料传热效果大同小异,在换热工艺过程中是材质;且在不同温度交替使用情况下,即使是不同合金材料都有接近的收缩比,普遍比较稳定性。
涂层型设备首先会影响换热效果,很大程度上降低干燥效果;再者,由于基础材质和涂层材质的热胀冷缩性差异大,在冷热交替使用过程中涂层易剥落,且后期修复工作修补效果不理想;在不得不选择非金属材料的情况下,将干燥工艺分离单独是推荐的一种方案;但值得留意的是,非金属材质设备在过滤介质的选择上有一些弊端,一般金属过滤介质也将不适用,而非金属过滤介质必须采用介质保护结构,此配置为多孔结构,不论是采用纯非金属材质(强度差)还是涂层工艺(复杂结构涂层工艺难度大,稳定性不理想)都存在后期维护费用高的问题(使用寿命一般几个月,涂层修补效果不理想)。
结晶过滤洗涤干燥四合一 性能特点
1、适用性强:结合百得干燥特殊干燥工艺,能适应粘度大、热穿透性差,易滚球、易抱团成块胡物料的干燥。
2、生产能力大:装料量大,大的可达到容器有效体积80%。
3、干燥
有效传热面积大,是容器内面积1.4倍;物料在器内呈螺旋提升,再沿主轴呈涡流下降,在分散运动中均匀有效受热;机头高真空与机底同温高速气流同向结合,带走物料的溶剂;双通道真空管口,防止真空堵塞,降低阻力,提高抽气速率。
4、不破坏物料品形
对热敏性、品形要求高的物料不产生破坏。干燥过程全密封充氮气 保护生产、无交叉污染、洁净度高,安全等级高。搅拌器与容器壁之间间隙小,可有效防止物料粘结在器壁表面。
5、满足无菌原料药生产要求
可选配在线SIP和CIP及在线无菌取样。与上下工序密封连接,整个生产流程密封生产,满足新版GMP生产要求。
一般地,无菌原料药经提炼或合成过程后通过结晶过程来得到终的药品晶体。含有药品晶体的结晶悬浮液,首***行过滤,实现晶体和母液的固液分离,得到滤饼层,然后利用洗涤装置喷洒洗液,对滤饼进行泡洗或淋洗,进行工艺要求的一定洗涤次数后,再次分离母液,然后对晶体进行干燥,(一般是真空加热或真空冷冻干燥),干燥一定时间后取样检验,合格后成为药品成品。后进行卸料、运输、定量包装或分装。
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