结晶过滤洗涤干燥四合一集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体,在一个密闭的容器内完成,整个过程物料无需转运,从而有效地防止污染和交叉污染,保证药品质量。具有过程简便、转换方便、生产等特点。
(1) 无菌级过滤洗涤干燥机的设计、制造、检验与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求,系统安全、稳定、可靠;
(2) 减少结晶中转输送环节,避免交叉污染;
(3) 罐体翻转倾斜出料,避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留,出料更完全,收率高;
(4) 结合ɑβ阀与无菌容器对接出料,可减少洁净区面积,降低洁净级别要求;
(5) 洗涤过程中翻转、搅拌洗涤,效果更好; 罐体受热面积大,同时采用脉动干燥技术,干燥效率更高;
(6) 设备内部简单,满足CIP与SIP。
四合一过滤机 干燥原理
1、设备由不锈钢制立式容器、搅拌粉碎装置、卸料装置及控制装置、参气系统等组成。
2、在密闭的夹层中通入热能源(如热水,低压蒸汽或导热油),热量经内壳传给被干燥物料。
3、在动力驱动下,罐体螺带作缓慢旋转,罐内物料不断地混合,从而达到强化干燥的目的。
4、物料处于真空状态,蒸汽压下降使物料表面的水份(溶剂)达到饱和状态而蒸发了,并由真空泵及时排出回收。
5、物料内部的水份(溶剂)不断地向表面渗透、蒸发、排出,三个过程不断进行,物料在很短时间内达到干燥目的。
传统的散装物料运送方式在运输容器(箱子、筒或PE 袋)与生产设备(干燥器、混合器、分装器等)之间的上料或卸料过程中很难严格保证无菌要求。由于在制药企业卫生、环保、洁净级别的要求是非常严格的,特别是在制药行业中的无菌制剂产品或含有某些活性成分的产品的生产中,这种要求就更加严格。如何选择合适的上料、卸料方式非常重要。因此要实现全密闭生产过程,改变传统生产流程中的物料输送方式是关键。
过滤洗涤干躁三合一反应罐 技术性优点
1、全封闭式系统软件,操作自然环境非常好,尤其适用解决有害、性、的风险商品及不允许有环境污染的美味食品类生物制药等。
2、一机要用,可在一台机内进行反映、提纯、过滤、不断数次过滤洗涤、干躁等多种多样操作,并立即获得制成品。
3、可用以反映、过滤、干躁三种操作,使三个模块设备的功效在这里一台设备上进行,进而使设备成本费、占地、劳动效率、耗能等都大幅度降低。
4、操作延展性大,能根据调节过滤压力差、转速比、螺旋式挤压成型分度圆直径等调整操作周期时间,使之融入加工工艺标准的转变。
5、既能浓缩,又能过滤。尤其是必须对物料开展洗涤时,可先对物料开展浓缩,并在飘浮情况下开展完全地洗涤,zui后再压滤机,那样可降低物料的运送,降低消耗,洗涤时无需再浆,生产加工出去的产品品质很高。
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