在这程与设备操作中，遇到多次含晶体物料的转移，而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为：

   (1) 含晶体物料生产中，会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程，这样会使晶体暴露时间过长，也会使滤饼产生龟裂缝，影响晶体形成的均一性，从而影响到产品的质量。

   (2) 受延用传统设备的限止，生产中物料需多次转序，易造成叉交污染，难以满足GMP要求。

   (3) 工序多、设备多、设备结构简单，使操作繁琐，生产劳动强度极大。同时，传统的单体设备的落后，使换批的清洗与灭菌极难，无法确保其有效性。

     总之，传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。

      无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷，自动化程度高等特点，同时可大大降低所需洁净厂房的体积，基础投资低。

精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机其特点：

   (1) 结晶：结晶是无菌生产过程中的一个工艺操作环节，晶体成型的好坏不仅对后续过滤干燥、粉碎和分装的操作难易程度有着很大的影响，甚至对药品的色级、溶解时间和药品的稳定性等关键质量指标等起着至关重要决定性影响作用。

   (2) 过滤：在加压或真空状态下实现固液分离，过滤后滤饼平整，固液分离效果好；

   (3) 洗涤：在容器内侧装有万向清洗球，使清洗液均匀分布于容器内，用以进行物料清洗及容器清洗，通过升降搅拌浆叶的搅拌将滤饼和清洗液混合，使浆状悬浊液滤饼充分洗涤；

   (4) 干燥：滤饼被搅拌浆叶逐层刮松，设备加热装置均匀对滤饼加热，在真空状态下用热气体对湿物料加热，加速蒸发，达到干燥目的；

   (5) 卸料：经刮松物料，可通过搅拌叶推动物料从缸壁侧面出料口自动出料。

   (6) 整套设备具有简化工艺、防止交叉污染，物料互换方便、提高生产效率以及机电一体化，可采用PLC控制技术，实现过滤、干燥全过程的自动化操作。

     全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机整个操作过程都是在密闭的无菌级洁净工作区域完成，避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染。

    多功能过滤洗涤干燥机的结构是由容器部分、过滤部分、搅拌系统部分等组成。

    容器上部设计有供液管、洗净管、加压气体注入管、视孔、检修孔。还有在干燥时，在袋式滤尘器上设置真空排出口，容器的侧部为加温用的套管，设备的侧面有滤饼排出口。

    过滤部分位于容器部的下面，被容器部成隔开结构。过滤部分可以下降，还可以移动，安装在本体的下部，过滤部的上面用金属网组成，在金属网上有可以伸张的滤布，过滤部的中央有排出滤饼的结构。

    搅拌系统的驱动装置安装在容器部的上面，其目的是驱动回转和上下方向移动。

      过滤洗涤干燥机(又称罐式三合一)，广泛用于制药、化工、农药、食品等行业的固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料。从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成，使原料药生产设备的总数减少，降低了投资费用，缩小了厂房的面积，降低了劳动强度，减少了人为因素的污染。

      三合一过滤洗涤干燥机为不锈钢制立式容器，由罐体、搅拌装置、轴端密封装置、升降机构、液压升降装置、可拆式罐底座、加热装置、传动机构、出料阀、取样阀、洗涤(清洗)灭菌装置、搅拌升降行程指示装置、显示屏与手动操作控制装置、液压泵站、主电 控柜（包括变频器、CPU等）等部件组成，实现机、电、仪表一体化。