在这程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题为:
(1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。
(2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。
(3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。
总之,传统结晶干燥类生产设备与技术所暴露的问题是难以达到GMP要求。
无菌级过滤洗涤干燥机是在一密闭容器内先后完成搅拌、反应、过滤、清洗脱液、干燥等工艺过程。该设备具有结构简单、工艺流程简化、生产、无交叉污染、物料更换便捷,自动化程度高等特点,同时可大大降低所需洁净厂房的体积,基础投资低。
过滤洗涤干燥机(又称罐式三合一),广泛用于制药、化工、农药、食品等行业的固液分离、固体洗涤、固体干燥和固体卸料。从结晶固液悬浮液进料到原料干燥后自动排出的整个生产过程均在一个容器内完成,使原料药生产设备的总数减少,降低了投资费用,缩小了厂房的面积,降低了劳动强度,减少了人为因素的污染。
三合一过滤洗涤干燥机为不锈钢制立式容器,由罐体、搅拌装置、轴端密封装置、升降机构、液压升降装置、可拆式罐底座、加热装置、传动机构、出料阀、取样阀、洗涤(清洗)灭菌装置、搅拌升降行程指示装置、显示屏与手动操作控制装置、液压泵站、主电 控柜(包括变频器、CPU等)等部件组成,实现机、电、仪表一体化。
结晶过滤洗涤干燥一体机 过滤过程
在泵的作用下,待分离的物料进入机器内,通过泵的压力作用,开始初期过滤。进料结束后,通入压缩气体,在压缩空气的压力作用下,再次过滤,实现待分离的物料的固液分离。
过滤介质可根据不同的产品及物料特性,选用各种规格和不同介质的滤布或不锈钢多层烧结滤盘,滤盘固定于机器的下筒体上,可清洗可拆换。更换产品品种,只需要更换过滤板即可实现,一台设备可用于多个产品。
形成的滤饼通过机构抹平,消除滤饼裂缝,使滤饼分布均匀,厚度一致,使固液分离更充分。
三合一过滤洗涤干燥一体机 传动部件
传动部件主要由电机、减速机、传动轴、轴承座、润滑系统、密封等组成。电机减速机带动传动轴及轴上的机构实现的正、反转,通过机构的正、反转达到卸除滤饼、碾合引起压力泄露的滤饼裂缝,对需要浆化洗涤的物料,还起搅拌混合的作用。密封保证筒体与传动轴之间不产生泄露,确保筒体内部压力。
三合一过滤洗涤干燥一体机 提升部件
提升部件主要由气缸、导向机构等组成,是保证上下运动的执行机构。提升部件位置的准确可靠性是至关紧要的,因此,在安装、调试、操作及维护过程中,必需精心保证调整好的行程开关位置,以保证提升部件准确无误的运行,以免因为其位置错误,导致损坏滤盘及其他严重后果!
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