无菌级粉碎混合球形真空干燥机  工作原理

      在加入物料前，首先通过球体开合装置旋转下半球与上半球闭合，利用油缸驱动卡箍回转关闭快锁，然后关闭出料阀。打开进料阀注入物料，关闭进料阀，开启加热系统和真空系统及干气密封系统，搅拌桨和破碎刀开始运转，同时启动除尘过滤器。

      物料干燥一定时间后，打开真空取样阀抽取少量样品以检测其是否达到成品要求。物料干燥完成后关闭真空系统，除尘过滤器和破碎刀停止工作，打开放空阀，适当降低桨叶片的转速，后开启出料阀取出成品。

      结晶过滤洗涤干燥四合一集物料(反应)结晶、固液分离、洗涤和(脉动)流化干燥工艺操作于一体，在一个密闭的容器内完成，整个过程物料无需转运，从而有效地防止污染和交叉污染，保证药品质量。具有过程简便、转换方便、生产等特点。

     (1) 无菌级过滤洗涤干燥机的设计、制造、检验与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行，完全符合药品生产工艺要求，系统安全、稳定、可靠； 

     (2) 减少结晶中转输送环节，避免交叉污染；

     (3) 罐体翻转倾斜出料，避免了传统三合一设备桨叶与底板滤网之间物料的残留，出料更完全，收率高；

     (4) 结合ɑβ阀与无菌容器对接出料，可减少洁净区面积，降低洁净级别要求；

     (5) 洗涤过程中翻转、搅拌洗涤，效果更好； 罐体受热面积大，同时采用脉动干燥技术，干燥效率更高；

     (6) 设备内部简单，满足CIP与SIP。

      目前，制药行业中真空动态干燥机的需求很大，所有的搅拌真空干燥机均由圆筒形、锥形容器加搅拌装置构成，对中国新版GMP药品生产要求，都存在各种问题。比如：卧式真空搅拌干燥机存在轴封灌料，有污染物料的可能性，内腔清洗死角多，不能在线清洗，出料存留多等缺点。立式锥形真空搅拌干燥机存在物料混合不均匀，存在干燥死区，清洗死角多，只能用浸泡方法清洗等问题。双锥干燥机则存在物料转运对接难、滚球等更多的致命问题。

       以上设备用在普通原料干燥还可以，如果用在无菌粉生产，都存在致命问题。球形真空搅拌干燥机以其***的结构，超大的加热面积，球形无死角内腔，有效的克服了制药无菌生产中的难题，是满足新版GMP要求的型干燥设备。

      球形动态干燥机是一台采用圆球形容器为腔体、腔体内设计向上倾斜的搅拌转子 的型药品、精细化工生产用的真空搅拌干燥设备，主要应用于制药、化工及、行业生产中。