按冷库规范操作产品进出
??医药产品在医药冷库的进出库管理也需按照冷库使用规范操作,确保库内温度稳定基本无波动。这样一来,既可以确保储存医药产品的质量和安全,又可以延长医药冷库制冷系统等的使用寿命。例如,若医药冷库温度4℃左右,药品进出的开门时间一定要控制在25分钟内,若医药冷库温度在7℃时,开门时间不得超过5分钟。
一般大中型、有实力的药品生产加工、药品商贸流通企业,都拥有自主的医药冷库和医药运送冷链系统软件。在医药冷库等医药冷链设施的修建配置方面,大中型、正规的医药公司,尤其是在药品制成品、原材料、预苗等方面进行冷库建造投入比较重视。此外,伴随着冷链意识和监管力度提升,越来越多的医药公司结合自身实际业务流程、资产等具体情况,租用医药冷库、医药冷藏保温箱等完成医药商品全过程冷链的情况也很普遍。可以看出,医药冷库在医药冷链中的重要性已经得到越来越多公司的高度重视。
不同类型的医药冷库安装方案根据企业应用要求订制,冷库安装企业设计专业并安装,根据GSP/GMP认证标准后可资金投入正常运转。
三、药品阴凉库
阴凉库指一般温度在0~20℃之间, 其相对湿度一般控制在45%-75%之间,可用于储存高温环境下不可储存,但又不需要太过低温的环境进行储存的各类药品。阴凉库对保温无过多要求,但需要避免阳光直射。药品阴凉库是医药库中较为常见的库种,实用率非常高。
四、医药制品低温生产操作间
很多医药制品的生产加工是要在低温洁净的环境下完成的,因而在医药制品生产和操作的每一个环节,保障生产过程中依然保持低温安全环境就尤为必要。
医药冷库产品可广泛用于医院,医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域,适用于药品、生物样本、医疗制品、疫苗、试剂、血液标本、细菌、微生物的保存和保养,是用户配合GSP认证专用的冷库。
医药试剂冷库要求:
试剂与库内地面之间具备有效隔离的设备。
冷库应具备避光和通风等设备。
冷库应采用智能温控系统,并且具备声光报警装置。
设计初期应做好后期消防、防虫、防鼠。
要设计不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区或设备装置。
库内应具备两套独立的制冷系统或者两套独立的冷库。
版权所有©2024 天助网