2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

大部分糖浆均属于需要冲泡的混悬液剂型，这些以粉末状盛装在容器内的药品，在未冲泡的状态下，室温下的保存期为标示的有效期。一旦加水后，其保存期限已缩短，一般不超过15天，而且应放置在冰柜冷库中冷藏。

栓剂，栓剂因气温过高可出现软化，不方便使用，在夏季放置在冷库中，或使用前放入冷库，待硬化后取出再用。

德宝制冷承接保鲜冷库、冷藏冷库、速冻冷库、医药冷库、物流冷库、速冻隧道、速冻平板冷库、车间净化、车间加工中心等冷库工程，主营制冷机组系列、冷库冷风机系列、冷库工程系列、品牌压缩机系列、工业冷水机系列、冷凝器系列、制冷配件系列、旋片式真空泵系列的冷库设备及制冷配件。

按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放。

　　医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙。

　　贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁、无破损；

　　非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为。

　　医疗器械贮存作业区内不得存放于贮存管理无关的物品。

　　根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查。