冷藏生物试剂

生物试剂冷库主要是通过低温制冷储存医学生物试剂的冷库。随着生物技术和科学技术的发展，中国从事科研的机构越来越多，但有些生物试剂很难保存，只有在恒温恒湿的低温环境下才能善于保存。这就要求我们建立一个专业的生物试剂冷库来储存这些生物试剂。试剂冷库主要用于相关科研机构、化工设备厂、实验室、医院、动物预防站等，是我国生物研究技术发展必备的冷库制冷设备。

按冷库规范操作产品进出

??医药产品在医药冷库的进出库管理也需按照冷库使用规范操作，确保库内温度稳定基本无波动。这样一来，既可以确保储存医药产品的质量和安全，又可以延长医药冷库制冷系统等的使用寿命。例如，若医药冷库温度4℃左右，药品进出的开门时间一定要控制在25分钟内，若医药冷库温度在7℃时，开门时间不得超过5分钟。

2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。