建造药品阴凉医药冷库的安装标准
药品与我们的生活息息相关,关乎到我们的生命安全,所以药品的贮藏非常重要,如果贮藏的温度过高,药品的内部会发生快速的化学反应,导致药品变质失效,这时候就需要设计建造一座阴凉医药冷库,因为药品只有在低温阴凉冷藏保存保证药品的药性。
药品阴凉医药冷库温度0~20℃,阴凉医药冷库适用于储藏注射液,胶囊,药片,药剂等医药产品。生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,达到医药监督局的技术要求。
阴凉医药冷库温度不应超过20℃,药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且,储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。
制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记 录仪,配有报警装置。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须 人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,调控设备和校准记录保存应不少于3年。
医药类冷链冷库设计特点
医疗冷库也被称为医疗冷库。各种不能在室温下保存质量的医疗产品,可使医疗产品在低温冷藏条件下不变质,延长保质期。医疗冷库分为疫苗冷库、血液冷库、药品冷库、生物试剂冷库等。
??疫苗冷库的适宜保存温度约为-5℃~+8℃,与保鲜冷库的保鲜温度大致相同,但疫苗冷库对温湿度的稳定性要求较高,因此对冷库安装公司也提出了更高的要求。一般来说,能够安装疫苗冷库的制冷公司需要具备几项资质,以确保安装疫苗冷库的质量。
药品阴凉库的设计特点
1)具有制冷速度快、功能齐全、节能等优点,采用***的低噪声进口谷轮制冷机组,提高制冷效率,降低冷库能耗。
2)制冷控制系统采用自动微机电气控制技术,智能温度控制,库内温度自由设置在+2℃~+8℃范围内,自动温度恒温,自动开关机,无需手动操作,数字温度显示,确保库内药品储存安全。
3)药品冷库库板采用硬聚氨酯彩钢库板,采用高压发泡工艺一次灌注成型。双面彩钢保温板采用***的偏心钩和槽钩连接,实现库板与库板的紧密结合。可靠的密封性能可以大限度地减少空调泄漏,提高隔热效果。科学设计,T型板、墙板、角板组合冷库可在任何空间组装,简单实用,节能环保。
建立入库记录,验收合格的医疗器械应当及时入库登记,验收不合格的,应当注明不合格事项,并放置在不合格品区,按照有关规定采取识货、销毁等处置措施。
根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求:
按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械;
贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防鼠、防火等措施。
搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械。
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