医药冷库安装注意事项
药品、疫苗、体外诊断试剂等医药产品器械都必须存储在产品标签说明书说标示的特定温度环境下,才能实现规范的质量安全管理。因此,医药产品生产、运输、存储、零售等流通链条上任一医药单位都需要配备符合GSP/GMP认证规范的医药冷库或医药冷柜。已承接过众多医药冷库安装工程的库华制冷提醒:无论是材料选择、机组配置等硬件设施方面,还是设计方案、施工质量等工程服务方面,医药冷库安装都比普通冷库安装提出了更高的要求。因此,有医药冷库安装需求的医药单位有必要了解一些医药冷库安装注意事项,从而确保所建冷库适配于使用需求。
了解医药冷库安装配置
不同的冷库安装公司提供的设计施工方案配置各有不同,如何挑选出适合且方案就显得非常关键。可以主要从这两方面考察:库体保温板材料及规格、制冷系统选型和设置。
在库体保温板材料及规格上,聚氨酯双面彩钢板是常规选择。密度越高且厚度越厚的保温板具有更好的隔热保温性能,从而更好地维持库内温度无波动和降低冷库能耗,当然价格也越高。例如,一般情况下,2-8℃的医药冷库常选用100mm厚度的聚氨酯双面彩钢板,若某偏低的报价方案中选用的是100mm以下厚度的保温板就需要注意了。另外,如果单位对冷库库体板材有特殊要求的,例如需要不锈钢库板而非彩钢板、需要具有防火阻燃等级库板等,那在供选择的冷库设计施工方案中一定要留意是否明确标明等。
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
大部分糖浆均属于需要冲泡的混悬液剂型,这些以粉末状盛装在容器内的药品,在未冲泡的状态下,室温下的保存期为标示的有效期。一旦加水后,其保存期限已缩短,一般不超过15天,而且应放置在冰柜冷库中冷藏。
栓剂,栓剂因气温过高可出现软化,不方便使用,在夏季放置在冷库中,或使用前放入冷库,待硬化后取出再用。
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