一、缺乏完善的行业或标准
目前医药品冷链物流的冷库、冷藏车的制冷效率、能耗没有明确的标准,造成我国医药品冷链物流低效率好成本的运作。冷藏车尺寸、托盘尺寸、冷库尺寸缺乏明确的标准,就会影响装卸搬运效率;冷藏药品储运的不规范,有些没有纳入到正规的医药流通管理范围,往往带来药物失效等不好的结果。
二、医药品冷链物流基础硬件设施落后
我国目前冷藏运力不足。铁路方面,冷藏车仅占总量的2%左右,且大多是陈旧的机械式速冻车皮。公路方面,现代化的冷藏卡车严重不足,相对于达达国家,我国冷藏保温汽车的占有率极低,仅为货运汽车比例的0.3%,美国为1%、英国为2.6%。
如何保证药品和药物在运输过程中和储存过程中不变质,就需要药品长期保存在低温的冷库内。
药品冷库主要用于存放医药及与药品有关的产品,在适宜的温度下长期冷藏。不同的医疗产品需要的储存温度标准是不一样的。
一般药品冷库按不同的温度范围分为:药品冷库、血液冷库、疫苗冷库、生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库等。
药品冷库和血液冷库:温度约为-5~+8度(各精细分类的实际温度要求有所不同),与保鲜冷库大致相同。但是,药品冷库的温湿度稳定性较高,这也对冷库安装公司提出了更高的要求,一般能安装系统的药品冷库冷库公司需要具备几项资质,从而保证疫苗冷藏安装的质量。
生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库:这种医用冷库主要用于通过低温冷藏储存医用生物试剂。属于低温、超低温冷库。温度范围大约是-18~-80度。这种产品很难保存。它们必须放置在恒温恒湿的环境中才能很好的保存,建立专业的生物试剂冷藏库是目前主要储存方法。
在医药品贮藏的时候,有8种的不同贮藏要求。
避光:用不透光的容器包装,如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
密闭:将容器密闭,防止尘土及异物进入。
密封:将容器密封,防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
熔封或严封:将容器熔封或用适宜的材料严封,防止空气和水分进入并防止污染。
阴凉处:不超过20℃。
凉暗处:避光并不超过20℃。
冷处:2~10℃,生物制品及部分化学药品的贮藏温度习惯规定为2~8℃。
常温:10~30℃。
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