风淋室工作区气压标准
标准风淋室的气压等级应符合NIH附录G和K和欧洲标准EN1620提出的定义,即具有二道门的通道通风生物隔离区:即通道内有两套自关闭门,从走廊或其它相邻区域通向实验室或生产操作间。更衣室(可选空风淋浴室的)也包括在过道设施内。
气流和气压的边界条件严重地影响着有效的隔离措施的性能,必须使邻近房间来的气流反向进入隔离区。高潜在散发生产发菌体的区域,其气压应低于包括公用和非控区在内的潜在污染区的气压。
另一方面,GMP条例对药品生产设施提出了要求,特别是规定了悬浮粒子的MAX极限和压力梯度概念以便达到规定的洁净度级别(污染MIN的区域与其它区域相比应是正压)。
如前所述,生物污染概念与悬浮粒子污染的控制是相互矛盾的。
满足EEC-GMP要求和隔离要求的一种途径就是设风淋室作为生物密闭洁净区和非生物密闭不列级区之间的关键隔离屏障。与生物隔离洁净室相同洁净度级别的风淋门应保持正压,即对生物隔离洁净室和非生物污染不列级区而言都要保持正压:在前几章上中早已提到,并在EEC-GMP中也作了规定。 此种解决方案能保证做到防止污染,防止相邻房间之间的交叉污染,相邻房间尘埃也不会侵入风淋室。纯化水循环预冲洗:准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,***号能装一只流量计。这个概念,称作气泡气闸室,在ASHRAE(美国暖通空调工程师协会)手册3中。
有文献指出,与相邻的非生物隔离区相比,生物隔离区应始终保持负压,因此气闸门同时误开时,就只有气流从非生物隔离区流入生物隔离区,要按非正压洁净区的要求,采取封闭措施防止吊顶和地坪的泄露。 提出的各种概念径直地表示在下列图表中,通过图表可以了解在不同状态下室内压力工况的比较,***张图表表示列级洁净室的压力工况,第二张图表为生物隔离不列级室的压力工况,而第三张图表则是生物隔离列级洁净室的压力工况。当初效过滤器积尘过多,会导致风淋室设备风速过低,请几时更换初效过滤器。
气闸吹淋室气压分级和相应的控制气闸室内应采用高速通风,以便缩短气闸室门的开启时间,以免在气闸室内一重门开启时受到相邻房间的交叉污染。
按下式计算气闸室的启闭时间详情参考风淋室产品介绍
其中:
G = 粒子产生的数量:粒/分钟
V = 房间容积:m3
R = 换气次数:次/分钟
T = 时间:分钟
C0 = 初始浓度:粒/m3
C = 终了浓度:粒/m3
该公式给出二个数据:
1)自净时间(一定悬浮粒子浓度通过设施而达到另一种更洁净状态所需的时间),和
2)自净时间全部完成后,稳定状态下房间的洁净等级
因为进风已经HEPA过滤,故对其所含的粒子浓度可忽略不计。初始浓度多半要考虑气闸室附近不列级房间的洁净度。 通过10次换气,使污染减少90%的气闸室计算自净时间约为15分钟,而采用60次换气时计算自净时间为3分钟。我们风淋室厂家的风淋室特点如下:1、自动化控制:系统采用PLC智能化的控制手段,控制面板上LED显示屏可正确显示风淋的运行状态、双门的互锁状态、风淋周期进度和延十开门状态。所以对ISO7级(10000级)的洁净室来说,换气次数为25-30次即已足够,不需要采用气闸室60次的换气。
鉴于高效空气过滤器会被逐渐堵塞,故必须对HEPA高效过滤器进风、排风作风速变动补偿,进行再平衡。如果室内压力超过设定范围,附有一级(应急)和二级(紧急)警报装置的气压监控系统发出警报。风淋室特点1、采用全自动控制运行,双门电子互锁,感应自动吹淋,吹淋时双门锁闭。 静态控制是非常稳定的,室内的气压不因风量的变动而扰动。
动态压力控制可引起风量和相关室内气压的扰动,因它依靠排风管上的自动阀门控制室内气压。自动阀门和相关控制环的规格不匹配就会引起排风量的变化,随之,气压高低也就不稳定。
结论:
对类似于生物隔离洁净室的非常封闭的房间来说,风淋室室内气压标准及气闸吹淋室气压分级和相应的控制使压力控制是一个特殊问题。进风量与排风量的差异微小,因此,控制误差意味着风量的变动,对室内的气压产生极大的影响。正确的选择风淋室的大小是很重要的,太大浪费成本,太小影响生产效率。解决的方案就是预设定静压控制,即调试时,以手工方式平衡阀门达到调整压力的目的,一旦压力调整适当,就应锁定位置。
风淋室喷嘴如何设置才是***规范的操作呢
风淋室喷嘴既要用所吹出的风将表面的粉尘吹掉,还要将吸收的一些粉尘带回过滤器中进行过滤,完成一种循环。其实要想正常运行,必然一有一定的操作规范。
那么,风淋室喷嘴如何设置才是***规范的操作呢?有一个说法是认为喷嘴设置得越多会越好,有的说根据其使用要求来配置,其实大家知道,任何事物都具有两面性,风淋室喷嘴设置当然也是一样。
下面就以单人风淋室为例,为您介绍在相同风机配置下不同喷嘴数的效果区别:
现在先补充一下我们所知道风淋室的主要作用个是通过一定的风速将人身上的尘埃去除,以达到净化效果,另一个作用是作为缓冲通道;而根据相关的科学依据,合理去除尘埃粒子效果的风速是在22-27m/S之间:
现在通过风淋室配置了解喷嘴的布置:
1) 外尺寸:1290*1000*2050mm,风机:550W * 1PCS,喷嘴数: 6个 额定风速:25m/s
2) 外尺寸:1290*1000*2050mm,风机:1100W * 1PCS,喷嘴数: 12个 额定风速:25m/s
3) 外尺寸:1290*2000*2050mm,风机:1100W * 1PCS,喷嘴数: 24个 额定风速:25m/s
通过上面的这些分析,当风淋室喷嘴数在12个时,风速达到25m/S,是在合理风速范围内,就已经达到了更好的吹淋效果,就算再增加喷嘴,已经都浪费了。掌握了这些,相信您在以后的运用中,一定可以节约风淋室采购成本,
雅宁小编有更好的利用风淋室喷嘴。
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1.管道:管道材料宜选用无读工程塑料或不锈钢。不锈钢材料的特点是:
2.钝化后呈化学惰性;
3.易于消毒;
4.工作温度范围广。
隔膜阀以隔膜将介质与阀门的其他组件隔离,并使其通道严密、简单、流畅、不易受污染,清洁通道、更换隔膜都比较方便,因此常为制水工程采用。
1.管道的连接和试压接头: 不锈钢管道应采用热熔式亚弧焊焊接,内壁要光滑,应检查焊接质量,记录焊接的数量,并做***拍片。由于管道在技术夹层难以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自动亚弧热熔式焊机,根据设备手册先确定焊接控制参数,如电流大小,频率等,然后再用此焊接参数焊几个接头,在安装前先拍片(如无条件的可送外拍片),如符合要求,以后在安装时可控制在这焊接参数内,可保证焊缝光滑,焊接结束后再用去离子水试压,试验压力为工作压力的1.5倍,无渗漏为合格。您可以通过网页拨打本公司的服务热线了解更多产品的详细信息,至善至美的服务是我们不断的追求,欢迎新老客户放心选购自己心仪产品,我们将竭诚为您服务。
2.管道的清洗、钝化、消毒、不锈钢管道的处理(清洗、钝化、消毒)可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水清洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。
a.纯化水循环预冲洗:准备一个贮液罐和一台水泵,与需要钝化的管道连成一个循环通路,在贮液罐中注入足够的常温纯化水,用水泵加以循环,15min后打开排水阀,边循环边排放,***号能装一只流量计;
1.碱液清洗:准备氢氧话钠化学纯试剂,加入热水(温度不低于70℃)配制成1%(体积浓度)的碱液,用泵进行循环,时间不少于30min,然后排放;
2.冲洗:将纯化水加入贮罐,启动水泵,打开排水阀排放,直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率相一致,排放时间至少30min;
3.纯化:
(1)用纯化水及化学纯的肖酸配制成8%的酸液,在49-50℃温度下循环60min后排放;
(2)或用3%轻氟酸、20%肖酸、77%纯化水配制溶液,溶液温度在25-35℃,循环处理10-20min然后排放;
3.初始冲洗:用常温纯化水冲洗,时间不少于5min;
4.***后冲洗:再次冲洗,直到进、出口纯化水的电阻率一致;
5.纯蒸汽消毒:将洁净蒸汽通入整个不锈钢的管道系统,每个使用点至少冲洗15min。上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。
风淋室一般包括哪些售后问题
风淋室的售后问题一直是用户比较头疼,作为每天必用的工业设备,再好的设备也有出问题的一天,特别是像风淋室这种设备,因为还没有统一的行业标准,不同的风淋室厂家所用的主要配置都会有所不同(***典型的比如风淋室的主电路板和副电路板),因此出现问题都只能找当时所买的风淋室厂家,万一有些厂家***了那就只能更换新的风淋室,所以在此也劝告用户买风淋室一定得对厂家考察详细;过滤器的工作原理是:空气中的尘埃粒子,随气流作惯性运动或无规则布朗运动或受某种场力的作用而移动,当微粒运动撞到其它物体,物体间存在的范德华力(是分子与分子、分子团与分子团之间的力)使微粒粘到纤维表面。
一般风淋室厂家所提供的风淋室质保同一般工业设备一样,只有自然问题才可以免费处理,有点品牌***度的厂家都是免费上门维修,但是也有部分问题厂家是不给予免费维修,在双方协商给予有偿售后:
1、风淋室箱体在安装验收后受外加影响以致变形、穿孔、挂花、掉漆;2、门及门框受到外力变形、穿孔、玻璃撞碎;
3、使用不当造成门锁变形或断裂,锁舌卸掉,以致门锁无法正常工作;
4、控制面板上开关打烂或者打裂,指示灯擦裂或打烂;
5、时间继电器按键按烂,以致无法复原;
6、日光灯及灯罩撞裂或者打烂;
7、接错线烧坏变压器及风淋室所有配件;
8、自行移动箱体,以致风淋室无法正常工作;
9、自行改动电路,以致风淋室无法正常工作;
10、其他人员攀爬风淋室造成门下垂、门拉手松动脱落;
11、其他人为因素造成的风淋室故障。
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