SC认证食品车间离不开不锈钢风淋室

      不锈钢风淋室洁净室所必需的通道，它可以减少进出洁净室所带来的污染问题，减少由于人货进出带来的大量尘埃粒子由洁净室的入口处安装功能齐全的“气闸室”可以减少空气污染微粒的数量，当人货通过风淋室时，污染微粒被经过高效过滤的高度洁净空气射掉，25m/s以上的高风速确保了有效的喷射和飘移微粒经过初效和高效两级过滤器基本过滤掉。2、人性化操作：人性化的控制面板设计，清晰的指示灯指示，给予用户清晰正确的风淋流程指示。特别是随着SC认证的推出，不锈钢风淋室就显得越来越重要了。

      为了保持风淋的安全使用，维持洁净室环境的洁净度在使用风淋室时需要注意的安全要点首***入洁净无尘室应在外更衣室脱去外衣，除下手表、手机、饰品等物品;其次进入内更衣室，穿戴净化无尘衣、帽、口罩、手套;后拉开不锈钢风淋门进入风淋室后，风淋室立即自动关闭外门，红外线感应，风淋自动启动，吹淋15秒。1、选对材质的离心风机很重要因为不同的物料及分离要求，需要选用不同的机型。

      不锈钢已经应用在生活的任何一个方面，不管在什么地方都能看到它的身影，尤其是在食品行业，不锈钢风淋室应用越来越广泛，一般除了普通的洁净车间外，食品级要求洁净车间入口处一般都会比较潮湿，确实需要用到这种304不锈钢风淋室。

      像我司的304不锈钢风淋室是用的全不锈钢制造的，采用不锈钢的风淋室与冷轧钢板相比，多了抗腐蚀和防生锈的功能。2、若车间的墙体为水泥实墙的话，那么两侧墙体必须水平垂直，且可以预留尺寸位置比外形尺寸大每边大10mm即1300宽*1010深*2060高，待风淋室安装人员安装调试好后可以稍用玻璃胶一打即可。首先在性能方面，不锈钢的抗腐蚀和防生锈的功能增加了风淋室的寿命，然后再外观方面，不锈钢的金属质感以及长期的不变的性质让它能长期保持华丽的外观。再配上透明视窗，不锈钢风淋室看起来会更加美丽。

      在性能方面，不锈钢风淋室人性化的高科技只能操作，还有可编程的控制器，为每一个使用者都提供了方便。2、风淋室使用电压为220V(一般风机需要订做)单相电：3根线(1。并且能确保进入人员及货物***除尘，效果。当然这种类型的风淋室所应用的场所也确实要求比较高，随着新版的食品SC认证的推出，相信不锈钢风淋室的应用将会越来越广泛。

风淋室工作区气压标准

      标准风淋室的气压等级应符合NIH附录G和K和欧洲标准EN1620提出的定义，即具有二道门的通道通风生物隔离区：即通道内有两套自关闭门，从走廊或其它相邻区域通向实验室或生产操作间。更衣室（可选空风淋浴室的）也包括在过道设施内。

      气流和气压的边界条件严重地影响着有效的隔离措施的性能，必须使邻近房间来的气流反向进入隔离区。高潜在散发生产发菌体的区域,其气压应低于包括公用和非控区在内的潜在污染区的气压。

      另一方面，GMP条例对药品生产设施提出了要求，特别是规定了悬浮粒子的MAX极限和压力梯度概念以便达到规定的洁净度级别（污染MIN的区域与其它区域相比应是正压）。

      如前所述，生物污染概念与悬浮粒子污染的控制是相互矛盾的。

      满足EEC-GMP要求和隔离要求的一种途径就是设风淋室作为生物密闭洁净区和非生物密闭不列级区之间的关键隔离屏障。如果没有风淋室厂家配合，靠自己来摸索处理的话，难免会碰到这样那样的问题，比如下面几点风淋室常见问题，你知道怎么处理吗。与生物隔离洁净室相同洁净度级别的风淋门应保持正压，即对生物隔离洁净室和非生物污染不列级区而言都要保持正压：在前几章上中早已提到，并在EEC-GMP中也作了规定。 此种解决方案能保证做到防止污染，防止相邻房间之间的交叉污染，相邻房间尘埃也不会侵入风淋室。这个概念，称作气泡气闸室，在ASHRAE（美国暖通空调工程师协会）手册3中。

      有文献指出，与相邻的非生物隔离区相比，生物隔离区应始终保持负压，因此气闸门同时误开时，就只有气流从非生物隔离区流入生物隔离区，要按非正压洁净区的要求，采取封闭措施防止吊顶和地坪的泄露。动作检查1）检查电源是否符合设计要求2）电器各部件连线是否可靠3）检查风量、风速是否与设计规格相符4）检查操作面板及指示灯是否正常5）检查马达及转速方向是否正确6）检查开关动作是否正确3。 提出的各种概念径直地表示在下列图表中，通过图表可以了解在不同状态下室内压力工况的比较，张图表表示列级洁净室的压力工况，第二张图表为生物隔离不列级室的压力工况，而第三张图表则是生物隔离列级洁净室的压力工况。

      气闸吹淋室气压分级和相应的控制气闸室内应采用高速通风，以便缩短气闸室门的开启时间，以免在气闸室内一重门开启时受到相邻房间的交叉污染。

按下式计算气闸室的启闭时间详情参考风淋室产品介绍

其中:

G = 粒子产生的数量：粒/分钟

V = 房间容积：m3

R = 换气次数：次/分钟

T = 时间：分钟

C0 = 初始浓度：粒/m3

C = 终了浓度：粒/m3

该公式给出二个数据:

      1）自净时间（一定悬浮粒子浓度通过设施而达到另一种更洁净状态所需的时间），和

      2）自净时间全部完成后，稳定状态下房间的洁净等级

     因为进风已经HEPA过滤，故对其所含的粒子浓度可忽略不计。***是不能,经常会有做食品和做卫生用品的客户会问到这个问题，下面雅宁小编来分析一下为什么风淋室里不能装紫外线杀菌灯。初始浓度多半要考虑气闸室附近不列级房间的洁净度。 通过10次换气，使污染减少90%的气闸室计算自净时间约为15分钟，而采用60次换气时计算自净时间为3分钟。所以对ISO7级（10000级）的洁净室来说，换气次数为25-30次即已足够，不需要采用气闸室60次的换气。

      鉴于高效空气过滤器会被逐渐堵塞，故必须对HEPA高效过滤器进风、排风作风速变动补偿，进行再平衡。如果室内压力超过设定范围，附有一级（应急）和二级（紧急）警报装置的气压监控系统发出警报。 静态控制是非常稳定的，室内的气压不因风量的变动而扰动。1、搞效过滤器检漏膏效空气过滤器安装完成后，应按照洁净室施工及验收规范所提供的现场检漏方法进行检漏。

      动态压力控制可引起风量和相关室内气压的扰动，因它依靠排风管上的自动阀门控制室内气压。自动阀门和相关控制环的规格不匹配就会引起排风量的变化，随之，气压高低也就不稳定。

结论:

      对类似于生物隔离洁净室的非常封闭的房间来说，风淋室室内气压标准及气闸吹淋室气压分级和相应的控制使压力控制是一个特殊问题。进风量与排风量的差异微小，因此，控制误差意味着风量的变动，对室内的气压产生极大的影响。解决的方案就是预设定静压控制，即调试时，以手工方式平衡阀门达到调整压力的目的，一旦压力调整适当，就应锁定位置。机械整洁——工程使用的机械、车辆保养完好，外观清洁，无污垢、积尘。

?风淋室管理规定

目的：为了加强风淋室管理规定，建立进入风淋室的基本要求，树立公司的企业形象，制定本规定。

范围：适用于所有进入风淋室的人员。

职责：生产车间负责人负责对本规程的实施负责，质量部负责对本规程的不定时监督检查，工程部负责风淋室维护和保养。

进入风淋室的基本规定：

    1）进入风淋室的所有人员都必须穿好防尘服、换好鞋子、戴好口罩和帽子。

    2）为了保证风淋室的效果，每次风淋人数不超过3人，且不得将任何废物丢在风淋室内，时刻保证风淋室的整洁和干净。

    3）风淋室的两边门不能同时打开。

    4）进入风淋室的人员都应爱护风淋室内各项设施，非专职人员不得对风口调整，以免造成风口方向不对或损坏。

进入风淋室的标准操作：

    1）打开风淋门，人员进入后立即关好门，开始风淋，风淋时间为6秒，风淋结束后方可打开内门进入净化室，

    2）进入风淋室需将身体慢转两圈，以达到权方位除尘，且人员不得倚靠在风淋室壁上，以防风口堵住，影响风淋效果；

风淋室的清洁和保养

    1）由专人每天对风淋室进行除尘、擦拭、定期对风淋室滤网进行清洗。

    2）工程人员应定期对风淋室的锁进行检查、更换，确保风淋室正常使用及维护净化车间的良好效果。

风淋室助推药企加快洁净生产步伐

     GMP证书对药企来说是极具分量的。近年来，因生产环境、工艺流程等问题被吊销证书的企业不再少数。国家对洁净生产的大力度让药企们越来越重视生产车间的洁净问题。

      风淋室是一种通用性较强的局部净化设备，安装于洁净室与非洁净室之间。当人与货物进入洁净区时，需经过风淋室吹淋，其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃，能有效的阻断或减少尘源进入洁净区，保证洁净作业。

      据悉，世界上首台风淋室诞生于1892年。当时美国国房部门在多次研发某设备时屡试屡败，终检测出由于生产环境含有颗粒物，导致精度远离理想化。经相关部门讨论后设计出第衣间无尘车间以及首台风淋室。

      随着科学技术的发展，自有了无尘车间及风淋室的概念后，各行各业为了提高自我竞争力，对无尘车间有了新的认识和突破，逐渐趋于人性化。例如，风淋室的语音提示可以让操作人员有次序地完成吹淋除尘过程，以便达到尤秀的净化效果。

      而除了人性化，智能化也成为风淋室的一个趋势之一。自动门风淋室是一种新型的智能化过滤净设备。伴随着各个行业的快速发展，企业对工作效率有了更高的要求，在这样的条件下，自动门风淋室诞生了，其应用也较为广泛。

      随着新版GMP的推行，很多药企都对洁净生产提出了新的要求，淘汰了能耗高、污染大的机械设备。风淋室作为一款通用性较强的净化设备，已被诸多药企购置运用。该设备能够在一定程度上帮助企业建立洁净生产的环境，减少不必要的污染，为企业在以后的洁净生产计划中提供动力，从而朝着绿色生产的目标迈进。1、以我们通常使用雅宁单人双吹风淋室1290宽*1000深*2050高外尺寸来说，预留风淋室安装尺寸大于这个外尺寸，但不能太大，因为太大风淋室安装好后不易修边。