精}千级 和百级 有什么区别
1、灰尘颗粒容量不一样。
千级净化车间设备0.5微米的灰尘颗粒小于900万个,百级无尘室0.5微米的灰尘颗粒小于100万个。
千级无尘室5微米的灰尘颗粒小于5万个,百级净化车间设备5微米的灰尘颗粒小于0万个(不允许有)。
2、车间用途不同
100级净化车间设备可用于药用工业的无菌制造工艺等,大量应用于植如体内物品的制造,各种h手术,包括移植手术,集成器的制造。千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
3、无菌情况不同
百级无尘车间并非无菌室,千级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格。
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空调系统在净化车间设备的作用
随着GMP标准的提升,以及消费者对药品安全性的高度关注,为了使药厂药品质量得到保障,制药企业既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环境中进行,采用各项综合指标。其中在药厂环境控制过程中,空调通风系统在净化车间设备中分别承担以下几个方面的任务:控制温湿度、控制洁净度、 控制有害物浓度、控制空气品质、控制压差、控制污染物的扩散、分离及回收,由此可见空调通风系统的设计起到了至关重要的作用。
净化车间设备风淋室
风淋室(AIR SHOWER),风淋室和货淋室是进入净化车间设备所必需的通道,可以减少进出净化车间设备所带来的污染问题。风淋室是一种通用性较强的局部净化设备,安装于净化车间设备与非洁净室之间。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域。风淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以减少进出洁净室所带来的污染问题,减少由于人货进出带来的大量尘埃粒子由净化车间设备的入口处安装功能齐全的“气闸室”可以减少空气污染微粒的数量,当人货通过风淋室时,污染微粒被经过过滤的高度洁净空气射掉,25m/s以上的高风速确保了有效的喷射和飘移微粒经过初效和两级过滤器基本过滤掉。
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