运行确认是全自动净水设备报价系统验证的重要内容。今天就为大家详细介绍纯化水设备系统的运行细节确认
全自动净水设备报价运行确认的测试项目包括以下内容:
一、系统标准操作规程的确认。系统标准操作规程(使用、维护、消毒)在运行确认时应具备草稿,在运行确认过程中审核其准确性、适用性,可以在PQ阶段结束后对其进行审批。
二、检测仪器的校准。在OQ测试中需要对水质进行检测,需要对这些仪器是否在校准期内进行检查,主要是指在线的TOC和电导率仪表;如果需要进行连续几天的取样检测,则主要是指QC实验室使用的离线TOC和电导率仪表等。
三、储罐呼吸器确认。纯化水和水储罐的呼吸器在系统运行时,需检查电加热功能(如果有)是否有效,冷凝水是否能够顺利排放等,尤其是在消毒/灭菌进行完成之后,需要对冷凝水的情况进行检查。
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运行确认是全自动净水设备报价系统验证的重要内容。今天【郑州市芳泉净水设备有限公司】就为大家详细介绍纯化水设备系统的运行细节确认!
全自动净水设备报价自控系统的确认
1、系统访问的权限。检查不同等级用户密码的可靠性和相应等级的操作权限是否符合设计要求。
2、紧急停机测试。检查系统在各种运行状态中紧急停机是否有效,系统停机后系统是否处于安全状态,存储的数据是否丢失。
3、报警测试。系统的关键报警是否能够正确触发,其产生的行动和结果和设计文件是否一致。尤其注意公用系统失效的报警和行动。
4、数据存储。数据的存储和备份是否和设计文件一致。
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目前,业内通用的做法是在设计文件终确定后总结一份设计确认报告,其中包括对URS的审核报告。今天【郑州市芳泉净水设备有限公司】就以下列出了全自动净水设备报价系统设计确认报告中应该包含的内容。
1、仪表确认
制备和分配系统采用的关键仪表是否为卫生级连接,材质、精度和误差是否满足URS和GMP要求,是否能够提出出厂校验证书和合格证等。
2、全自动净水设备报价管道安装确认
制备和分配系统的管路材质、表面粗糙度是否符合URS,连接形式是否为卫生级、系统坡度是否能保证排空、是否存在盲管、死角,焊接是否制定了检测计划等。
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反渗透技术在全自动净水设备报价中的应用,往往需要考虑以下几个问题:下面【郑州市芳泉净水设备有限公司】为大家介绍一下。
全自动净水设备报价反渗透膜的清洗和消毒。反渗透膜经过长期使用会出现污堵,透水性能明显下降,因此,可通过反渗透清洗装置对RO膜组件进行化学清洗处理以去除污垢,对于特殊制造的耐高温膜可以采用80℃左右的热水消毒。另外,若系统的电导率和产水量达到设计标准而需要进行纠偏措施,在对反渗透系统进行清洗或更换后,应做风险评估,根据实际确定是否需要对系统进行验证。
反渗透技术广泛应用在各行各业,有利于制水系统持续稳定地供水,除此之外,还需要做好日常运行数据的监控、运行数据的记录以及取样检测等,通过良好的预防和维护以更好满足企业用水质量要求。
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