无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
需要带入无菌室使用的仪器,无尘无菌车间,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。
供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,无菌车间,用70%的酒精棉球消毒外表面。每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。
风速、风量及换气次数
风速测试:1级区进行风速测试,检测频次:每个月一次。
风量及换气次数测试:1级区外的其它区域测量风量及换气次数。检测频次:至少每年一次。
1级区风速:层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s。
换气次数:B级洁净室换气次数n≥50次/h,C级洁净室换气次数n≥25次/h,D级洁净室换气次数n≥15次/h。
流型
检测区域:1级区,检测频次:至少每年一次标准:应为层流
检测频次:正常投产时每天一次。
环氧树脂自流平型地流施工工艺:
1、打磨地面.清扫、吸尘
2、涂刷封闭底涂
3、刮腻子(中涂)
4、打磨、吸尘
5、自流平面
适用场所: 电子厂,电器厂,食品厂,化妆品厂,包装厂,纺织厂,服装厂等
临沂市富洁设备有限公司是一家***从事生物、食品、饮料、化妆品、精密仪器、生化工业洁净厂房及***实验室、手术室等各类空调净化工程的设计、安装、施工、调试等***服务。 公司承接***各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净手术室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。可承建十万级、万级、千级、到百级的各类GMP净化工程。其实就是说未来的智能风淋室将朝着越来越人性化,越来越安全高xiao的方向发展。
gmp的定义
“GMP”,中文意思是良好的作业规范,是一种在生产过程中对产品质量和卫生进行监督和管理的制度。那么我们常说的GMP车间其实就是制药、食品等行业被强制应用的标准化车间,这类车间对企业的标准很高,要求从原料、人员、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面都要达到国家相关法规的卫生质量要求。6、安全门为需要临时破开的结构,破门工具必须设于明显位置,并应牢靠放置、取用方便。
那么GMP车间一般是有那几方面构成的呢,下面为您详细说明:
1.
四周的厂房墙、顶板材一般采用50mm厚的夹芯彩钢板,特点是美观、隔音、坚固耐用并且轻便方便改造,墙角、门、窗框一般用氧化铝型材,耐腐蚀,可塑性强。
2.
地面采用环氧自流坪或者是塑料的耐磨地板,如果有特殊要求的,比如需要防静电,可以采用防静电地板。
3.
送回风管道采用镀锌板,一边贴阻燃材质的PF发泡塑胶板,起净化保温效果。
4.
搭配的送风口采用不锈钢材质,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈,耐腐蚀,清洁方便。
版权所有©2025 天助网