GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出***的、卫生安全的产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一;生物无菌生产车间。当使用者进入风淋室，门关闭后即自动启动吹淋，此时两侧门均处于闭锁状态，直到吹淋结束后，门才能开启。

 富洁净化设备有限公司是一家***从事生物、医yao、食品、饮料、化妆品、精密仪器、生化工业洁净厂房及***实验室、手术室等各类空调净化工程的设计、安装、施工、调试等***服务。

1、无菌室、准备室、仪器室门为彩钢板门板、铝合金包边，铝合金门框为厚度1.2mm，门板包边铝合金厚度1.0mm，

并在门上方开观察窗，窗体采用***的喷塑铝合金型材，并采用圆弧过滤。彩钢板。

2、无菌室彩钢板上观察窗为双层密闭窗，千级洁净厂房，窗体采用***的喷塑铝合金型材，三十万级洁净厂房，并采用圆弧过度。

3、门窗框与墙体固定片间距不大于600mm，框与墙体连接牢固，缝隙内用弹性材料嵌填饱满，表面用密封胶均匀密封。

4、门框密封面上有密封条时，在门扇关闭后，密封条应处在压缩状态。门与地面的缝隙设软胶条，以确保室内负压和洁净度。

5、悬吊推拉门上部机动件箱体和滑槽内应清洁，洁净厂房，门扇关闭时与墙体无明显缝隙。

6、安全门为需要临时破开的结构，破门工具必须设于明显位置，并应牢靠放置、取用方便。

7、窗玻璃用密封胶固定、封严。如采用密封条密封，玻璃与密封条的接出应平整，密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。

8、门窗玻璃为δ=4㎜浮法玻璃，固定双层玻璃窗的玻璃应平整、牢固、不得松动，缝隙应密封。玻璃夹层空间应清洁、玻璃表面应明亮。

gmp车间因素

净化车间选用不同的送风及回风系统的不同设计是决定车间不同洁净度等级的决定性因素。

1.标准组合式空调风柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管道+HEPA送风口+洁净室回风管道系统。这种形式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内，以达到生产环境所需的洁净度。

2.洁净车间天花安装FFU工业空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风系统+吸顶式空调机制冷。这种形式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合，并且成本相对低一些。