无尘车间可以分为以下几个级别:
1级这个级别的洁净室主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的要求为亚微米。
10级这个级别的洁净室主要用于带宽小于2微米的半导体工业。
100级很多人认为,这一级无尘车间是常用因而是重要的无尘车间,gmp洁净车间地坪,人们常常错误地将100级无尘车间称为无菌室,以说明“无菌”的或“无尘”的环境要求,10万级 洁净车间,100级无尘室可用于工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于,植如体内物品的制造,洁净车间,手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对特别敏感的的隔离。有孔洞相通的不同空气洁净度等级相邻的洁净室,其洞口处应有合理的气流流向。
1000级这个级别的洁净室主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。
10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。100000级十万级洁净室用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,工业也常常使用这一级无尘车间。而在气候湿润,空气含尘浓度较低的南方地区,则冬季也无需对新风预热,对空气的过滤及温、湿度的调节则采用初效过滤,表冷面调节温湿度,也可加强温减湿工序,再经中效过滤和终端高xiao或亚高xiao过滤。
洁净技术,技术。指的是:对象(产品、人及动物)在被加工、处置、治liao、防护及实验等过程中,对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置、治liao等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。
GMP认证车间洁净室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入室内;产品,材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比,一般,可忽略;由于金属半壁(彩钢夹心板)的应用来自建筑表面的发尘也很少,一般占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。在人的发尘量上,由于服装材料和样式的改进,发尘绝dui量也不断减少。应配备数量足够、素质合格的具有***知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和与生产产品相适应的技术人员。
洁净室内的密闭门应朝空气洁净度较高的房间开启,并加设闭门器,无窗洁净室的密闭门上宜设观察窗。
洁净室门窗、墙壁、顶棚等的设计应符合下列要求:
1 洁净室门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙,均应采取可靠的密闭措施。
2 当采用轻质构造顶棚做技术夹层时,夹层内宜设检修通道。
3 洁净室窗宜与内墙面齐平,不宜设窗台。
gmp车间布置要求
一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构体系如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构体系,如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,这里会以生产、固体制剂生产这2个案例予以说明。
1.生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。
2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,事先安排好设备的进场安装及维修路线。
二、GMP车间布置要考虑未来生产的特殊性如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么其次要考虑未来生产的特殊性,具体来说需要考虑3点,即:甲类生产、控制防爆、物料进出。
1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。
2.控制防爆:GMP车间的防爆措施必须满足《建筑防火设计规范》(2002版)第3.1.1条中的注释。具体来说当厂房内有不同性质生产时,要按火灾危险性较大的部分来确定分类。如果火灾不足以蔓延到其他区域,要按火灾危险性较小的部分来确定分类。
3.物料进出:这里以制剂类GMP车间为例,建议使用小包装溶剂,然后通过“物净”程序送入生产区称配,余料返回库房,这样就能的减少由此衍生的种种问题。
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