洁净厂房入口处应有净鞋设施：100级、10000级洁净区的人员净化用室中，存放外衣和洁净工作服应分别设置。外衣存衣柜和洁净工作服柜按设计人数每人一柜；洁净工作服室内，对空气净化应有一定的要求；盥洗室应设洗手和消毒设施，宜装手烘干器水***按da班人数每10人设一个。***开启方式以不直接用手为宜；无菌车间净化工程，才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能，否则外界的各种微生物很容易混入。

　为保持洁净区域的空气洁净度和正压，洁净区域的入口处可设置气闸室或空气吹淋室。气闸室的出入门应有防止同时打开的措施。设置单人空气吹淋室时，宜按da班人数每30人设一台。洁净区域工作人员超过5人时，空气吹淋室一侧应设旁通门。

Ⅱ级洁净手术室应处于手术部内干扰xiao的区域。  

洁净手术部的平面布置应对人员及物品(敷料、器械等)分别采取有效的净化流程。净化程序应连续布置，不应被非洁净区中断。  

洁净手术部人、物净化流程5.2.6人、物用电梯不应设在洁净区。当只能设在洁净区时，出口处必须设缓冲室。  

在人liu通道上不应设空气吹淋室。在换车处应设缓冲室。  

负压洁净手术室和产生严重污染的房间与其相邻区域之间必须设缓冲室。  

缓冲室应有洁净度级别，并与洁净度高的一侧同级，但不应高过1000级。缓冲室面积不应小于3m2。  

每2~4间洁净手术室应单独设立1间刷手间，刷手间不应设门；刷手间也可设于洁净走廊内。  

应有***的污物集中地点。  

洁净手术部不应有抗震缝、伸缩缝等穿越，当必须穿越时，应用止水带封闭。地面应做防水层。

GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别***，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；微生物检验场所应与其他场所适当区隔，如未设置无菌操作箱者须有效隔离，惟易腐bai即食性成品工厂之微生物检验室应有效隔离。清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的xiao毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。