无菌操作室应具有空气除jun过滤的单向流空气装置，操作区洁净度100级或放置同等级别的超净工作台，室内温度控制18—26℃，相对湿度45%—65%。缓冲间及操作室内均应设置能达到空气消毒效果的紫外灯或其他适宜的消毒装置，空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差大于10Pa。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，室内光照应分布均匀，光照度不低于300lx。普通型采用手动启动吹淋的控制方式，个别操作者会选择不经过吹淋就离开的逃避方式。缓冲间和操作间所设置的紫外线杀菌灯（2—2.5w/m3），gmp 净化车间，应定期检查辐射强度，要求在操作面上达40uw/m2。不符合要求的紫外杀菌灯应及时更换。

全顶棚送风、两侧下回风的洁净室

　　常规的垂直单向流洁净室大多采用顶棚满布高xuao过滤器送风，全地板格栅回风。这种洁净室的特点是：可以获得均匀的向下单向平行qi流，因而自净能力强，能够达到gao的洁净度级别，不仅工艺设备可以任意布置，而且可简化人身净化设施。但是对于全地板格栅回风，地板给人的视觉不好，行走（特别是女性）和放置物件都有不稳的感觉，微小东西又容易掉落到地板下面。所以这种地板不利于垂直单向流洁净室的推广使用。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的主要手段之一。为此需要对这种回风方式加以改进，就出现了全顶棚送风两侧下回风的洁净室。全顶棚送风相对两侧墙下回风式洁净室是传统的垂直单向流洁净室的变型，也被称为准单向流洁净室。这种送、回风方式可造成室内良好的气流流型，室内大部分区域(包括人的工作区)处于主流区，要求的洁净度指标可在较小的送风量下达到。显然，它是一种比较理想的气流

洁净室地面设计应符合下列要求:

1 洁净室地面应满足生产工艺要求。

2 洁净室地面应平整，耐磨、易清洗，不易积聚静电，避免眩光，不开裂等。

3 地面垫层宜配筋，潮湿地区垫层应做防潮构造。

洁净厂房技术夹层的墙壁和顶棚表面应平整、光滑，位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。

洁净室（区）外窗设计应符合下列要求:

1 当洁净室（区）和人员净化用室设置外窗时，应采用双层玻璃固定窗，并应有良好的气密性。

2 靠洁净室室内一侧窗不宜设窗台。

gmp车间布局

1、关于结构与布局

食品厂房加工车间一般以钢混或砖砌结构为主，根据具体生产工艺，设计满足需求的生产车间。食品厂房加工车间的布局要讲究合理，既要便于各个环节的生产，也不能疏于卫生安全控制，防止作业中污染。

2、关于地面、墙面、屋顶

地面光滑无裂纹，耐冲击、耐水、耐热、耐酸碱。墙壁与地面交界面为漫弯形，没有死角，对于经常产生水蒸气、油污的车间，将整个墙面贴上白瓷砖。屋顶要求不积水、不渗漏，天花板的表面要光洁，用防腐涂料粉刷，也要有适当的坡度，避免凝结水滴滋细菌。

3、关于门窗

食品生产车间应该有人、货、机器设备的***入口， 门、窗、天窗要求严密、不变形。

4、关于供水与排水设施

食品车间内生产用水的供水管应采用不易生锈的管材，管道走向应该一致，避免二次污染。地面要有坡度，排水可采用地漏排水或者明沟排水，排水沟应该用表面光滑、不渗水的材料铺砌，不能凹凸不平或者有裂缝，形成3%左右的斜度，保证排水的通畅。

5、关于消毒、卫生设施

根据车间人数合理设置更衣室、淋浴间、洗手消毒设施、卫生间等，水***要选用脚踏式、肘动式或感应式等非手动式开关。

6、关于控温设施

食品车间的GMP标准要求具备空调系统，对于易腐烂的肉类、蛋白等，在生产过程中需要达到特定的温湿度。在夏季，肉类和水产品的加工车间不超过15℃~18℃，腌制车间温度应不超过4℃。