物业楼中央空调安装费用 ***物业楼中央空调安装
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与GMP相关的知识

1、进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。

2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的装置。

3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。

洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。

洁净区微生物数要求




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温度控制:SOP规定正常情况下温度控制标准为18℃-26℃,一些产热较大的房间如洗瓶间、稀配等房间温度控制在不超过31℃。

当检查发现温度高于26℃时,调节冷却段冷水的流量阀门,加大冷水的流量,降低温度,当冬天室内温度高于26℃则关闭蒸汽阀门,加大新风阀开度,利用新风降温。当检查发现温度低于18℃时,适量打开加热段蒸汽阀门。

SOP规定正常情况下湿度控制标准为45%-65% ,一些产热较大的房间如洗瓶间、稀配等房间湿度控制在不超过75%。




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检查发现相对湿度低于45%,打开加湿段进行加湿。

当检查发现相对湿度接近65%,打开一次表冷进行除湿,因为空气与表冷器之间有一定的温度差,所以空气中所含水蒸汽一部分会在表冷器表面析出,通过排凝水管排出,再打开加热阀在保证温度符全GMP规定的情况下升高空气温度,使空气的相对湿度降低。由于蒸汽加热温度一般比较难控制,所以通过二次表冷来调节温度。

表冷器工作原理:向表冷器中通入冷冻水,由于冷冻水的降温,所以表冷器表面温度较低,当含有大量水蒸气的热空气通过表冷器时,热空气的温度会急剧下降,而其中的水蒸气将会析出在表冷器上形成冷凝水并依靠重力流和挡水板流到水槽排到下水道。通过表冷器的空气由于温度低而形成相对湿度饱和的空气,低温空气再经过蒸汽加热器升温后形成一定温度下的相对湿度较小的空气。




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