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GMP：车间生产现场检查时需要注意哪些？

1、、物流、墙壁、地面、交叉污染；

2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险；

3、同一批物料或不同批号是否放在一起，相关管理措施；

3、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查；

4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中间过程受控制；

什么是无尘洁净室的三尘原则？

?1、禁尘。即指整个无尘洁净室内禁止有尘埃，而且还明文规定在多少范围内的气流多少。

??2、带尘。目前的洁净室规范要求其实没有明确表示无尘室净化车间需要安装风淋室，因此，是否安装风淋室更重要的是看无尘室净化车间的洁净等级的实际情况以及车间的具体用途。禁止人员带尘进入无尘洁净室，任何进入无尘洁净室的人员全部能过风淋室缓冲通道吹淋后方可进入。(风淋室是员工进入洁净室或无尘车间必备的净化设备之一，它可以一定限度地减少员工进出洁净室所带来的污染问题，对进入无尘洁净室车间中起到很大作用。)

??3、产尘。禁止无尘洁净室车间内部产尘，四周禁止有尘埃死角盲区，全部采用内、外圆弧收边。

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无尘洁净室中气压有何规定？

??对于大部分洁净空间，为了防止外界污染侵入，需要保持内部的压力（静压）高于外部的压力（静压）。压力差的维持一般应符合以下原则：

??1．洁净空间的压力要高于非洁净空间的压力。

??2.洁净度级别高的空间的压力要高于相邻的洁净度级别低的空间的压力。

??压力差的维持依靠新风量，这个新风量要能补偿在这一压力差下从缝隙漏泄掉的风量。所以压力差的物理意义就是漏泄（或渗透）风量通过洁净室的各种缝隙时的阻力。

??洁净室中的气流速度规定

??这里要讨论的气流速度是指洁净室内的气流速度，在其他洁净空间中的气流速度在讨论具体设备时再说明。

??对于乱流洁净室 由于主主要靠空气的稀释作用来减轻室内污染的程度，所以主要用换气次数这一概念，而不直接用速度的概念，不过对室内气流速度也有如下要求；

??(1)送风口出口气流速度不宜太大，和单纯空调房间相比，要求速度衰减更快，扩散角度更大。

??(2)吹过水平面的气流速度（例如侧送时回流速度）不宜太大，以免吹起表面微粒重返气流，而造成再污染，这一速度一般不宜大干0.2m/s。

??对于平行流洁净室《习惯上称层流洁净室），由于主要靠气流的“活塞打挤压作用排除行染，所以截面上的速度就是非常重要的指标。第六，操作人员所穿的内衣面料是聚酯类的，虽然外面穿有洁净工作服，但仍然能散发出尘埃，国外有人做过试验，不同的内衣，所散发的尘埃数不等。过去都参考美国20gB标准，采用0.45m/s．但人们也都了解到这样大速度所需要的通风量是极大的，为了节能，也都在探求降低风速的可行性。

??在我国，《空气洁净技术措施》和(洁净厂房设计规范）都是这样规定的

??垂直平行流（层流）洁净室≥0.25m/s

??水平平行流（层流）洁净室≥0.35 m/s

到底什么是无尘洁净室？

??现精密零部件、光电行业零部件的发展都离不开无尘室，无尘室的作用：小到二极管、三级管的制造，大到工业飞机、坦克机械部件的制造。

??一、无尘洁净室的作用：

   将一定空间范围内的（空气中的）微尘粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内的温湿度、洁净度、室内压力、气流分布与速度、噪音震动及照明静电等控制在某一需求范围内，使产品能在一个良好的环境中生产、制造，而特别设计的房间称为无尘洁净室。

??二、无尘洁净室的等级：

   无尘洁净室的等级依空间洁净度不同定义：洁净度1级(Class 1)表示每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5 mm(10-6m )之灰尘粒子不超过1颗.洁净度10级(Class 10)则不超过10颗。依此类推 。

??三、无尘洁净室类别：

??1.无尘洁净室依行业，分为行业、工业制造行业，出称为负压式无尘室及正压式无尘洁净室；

??2.无尘洁净室依格局，分为层流式、乱流式无尘洁净室。

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怎样对无尘室净化车间进行维护？

??做净化行业的都知道，无尘室净化车间建成后都要进行维护，那么今天无尘室净化车间施工公司之一的广州旗兴企业就来和大家说说怎样对建成后的无尘室净化车间进行维护？

??大部分的使用者都会找净化工程公司为他们量身订制能满足生产需要的无尘室。一台真空吸尘器真正达到无尘室的要求，除了配置HEPA或ULPA过滤器以外，还要做到强排风（一台吸尘器只允许有一个进风口和一个出风口），才能保证吸入的灰尘的经过HEPA或ULPA过滤。许多了解无尘室的人都赞同，拥有无尘室的使用者，出于经验不足，他们对无尘维护的重要性缺乏认识，从而造成各种问题。

??无尘室的清洁一定要***：

??1.应使用较好工程设计公司，无尘室的拥有者会派他的管理人员去接受洁净技术的培训，学成回来管理无尘室的运行。

??2.要用带过滤器的吸尘器额额不是普通的吸尘器

??3.使用无尘拖把，和无尘室的无尘擦拭布

??4.使用洁净室清洁液，拒绝普通清洁液或洗衣粉

??5.无尘室的工作人员应承但起为无尘室维护以及管理的义务，并是经过培训山岗的。