广州旗兴企业--GMP车间施工，GMP车间标准，净化工程公司，汽车模拟环境实验室工程

工业净化车间设计的重要参数

（1）空气洁净度级别：药品生产质量管理规范中为工业洁净室设计的空气洁净度级别提供了重要的指标，我们在工业洁净室设计中应结合生产的工艺产品的类别，科学合理的选择生产车间的设计参数。洁净度级别的参照标准不同，但其对颗粒的密度、质量、状态均做出明确的规定。颗粒浓度高的洁净度差，颗粒浓度低的洁净度好。考核空气洁净的***因素就是空气洁净度级别，我们在工业洁净室设计中必须严格规定空气洁净度级别，因为空气洁净度级别直接影响企业的生产效益和经济效益。洁净厂房和与之相关的建筑组成生产区，一般生产区厂房、仓储、锅炉房、三废处理站等组成辅助区，办公楼等行政用房、食堂、普通浴室等生活设施组成行政和生活区。影响清洁度的因素主要包括原料本身或者生产过程的粉尘、生产人员流动、室外灰尘流通至室内，针对影响因素的方法就是对可能产生粉尘的生产设备采用封闭式除尘处理，对生产人员采用吹淋过滤处理，对通风设备设置过滤装置。

（2）换气次数要求

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GMP净化车间和普通厂房的区别：

为防止室内外温差而产生结露，室内不同洁净度的房间之间的门窗缝隙要密封。门窗材料应选择耐侯性好，自然变形小，制造误差小，气密性好的，造型要简单，不易积尘，便于清扫，门框不设门槛。GMP净化车间的门窗宜用金属或金属涂塑材料，不得使用木门窗，以免长期受潮长菌。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、、血液制品等行业生产车间地面。外墙上的窗宜与内墙面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且为双层固定窗以减少能量损失。

广州旗兴公司汇聚了众多技术人才，形成了强有力的工作团队，致力于打造国内产品，，我们坚信依靠我们***的技术实力、严格的质量管理、***的施工队伍、的售后服务，一定能完善的满足客户需求，为创造的洁净空间和的工作环境而做出我们的贡献！

GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”

十要

1、要将你所提供的回应，全部整理归纳；

2、要做你或部门需作的事，讲你或部门所需讲的；

3、要确保所提供的资料或数据，在出示之前已被审核确认过；

4、要及时地给出正确的资料或信息；

5、要确保你及部门的区域干净整洁；

6、要及时解决和处理细小的问题，在检查员知道之前；

7、如果你没听懂所问的问题，首先要弄清楚问题再回答；

8、仅就问题而答，只要拿所需资料；

9、要非常熟悉你的现场和档案资料；

10.要快速提供关键的文件档案。

十不要

1、不要猜测。如果你不是适合的人选，你就不要回答；

2、不要胡聊。确保你的回答简明而正确；

3、不要被检查人员干扰，保持平静和有序的心态完成；

4、不要显得没有信心，吞吞吐吐；

5、不要说谎或回避；

6、不要给出不可能获得支持的承诺；

7、不要首先申辩而后回应；

8、不要提供的数据或信息；

9、不要违反SOP， 同时也不许检查人员违反；

10、不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员。

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洁净室设备对洁净室的重要性

随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命，也体现洁净室运用净化设备风淋室等的重要性。

??洁净室运用净化设备风淋室等的重要性,随着现代工业高速发展，其产品技术含量更为复杂，为适应愈来愈多的行业依赖于洁净无尘室内生产和装配自己的产品，保证设备的质量稳定和高使用寿命，也体现洁净室运用净化设备风淋室等的重要性。于是现代洁净室被不断运用于我们各行各业。垂直单向气流向下通过洁净间，穿过带孔的架空地板砖进入地板下面的回风空间，再通过垂直回风夹道向上进入吊顶回风静压箱。如何保证现代洁净室内洁净度等级始终满足生产工艺的要求。

??风淋室是员工进入洁净室或无尘车间必备的净化设备之一，风淋室内部循环的洁净气流，由360长度可旋转喷嘴从各个方向喷射至人身上，从而有效地迅速清除去附在衣服上的灰尘、头发、发屑等杂物，它可以限度地减少员工进出洁净室所带来的污染问题。采用水洗、换衣服和空气吹淋三个方面的措施，可以在一定程度上减少人体与服装携带的外界污染物，减少因直接接触而造成的污染，把身体的大部分及内衣与无尘净化车间内空气隔离开。风淋室的两道门电子互锁，可以兼起气闸室的作用，阻止外界污染和未被净化的空气进入洁净区域，达到生产车间所要求的生产洁净环境，生产出高质量的产品。

??现代洁净室技术将洁净室设计建造、洁净室测试与检测、洁净室运行三大范畴，保证洁净室节能运行，是满足现代工业生产对洁净室环境迫切要求，也由此可见空气净化设备等在洁净室中运用的作用之处。

??风淋室在洁净室应用是根据建设单位要求，根据所属行业产品的环境要求特性配套相应净化设备风淋室去作好设计工作。这是洁净室设计中作为道洁净室与非洁净室之间的工作。