天津华一装饰工程有限公司成立于2005年,***从事办公室装修、写字楼装修、学校装修、厂房装修及设计。华一拥有精良的施工技术,严格的施工管理,高***化、集成化、人性化的服务。
洁净室内的作业人员管理1、手是交叉污染的媒介,作业人员进入洁净室内均需洗手,不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等;对药品生产作业人员还需进行消毒处理。2、不允许下列人员进入洁净室:感冒、咳嗽等疾病患者;未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。3、作业人员在洁净室内工作时,动作要轻,严格执行操作程序,不作易发尘的大幅度动作,不要拖足行走,不做不必要的动作;螺栓之间的间距不应大于150mm,法兰接口不得设在梁位,以便尽量抬高风管安装高度少占空间,法兰接口不得设置在墙体内或楼板内,便于拆卸。不允许穿洁净工作服上厕所。4、在洁净室内,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要经常更换。5、对进入洁净室人员要进行相关的培训教育:掌握所在洁净室特点、构造、洁净技术一般知识,人员净化程序及物料净化路线要求,洁净工作服的使用、清洗要求,洁净室的清扫、清洗和消毒,洁净室的安全设施及安全管理规定。6、洁净工作服应选产尘量少,又能抗静电的衣料制作,一般1~10 万级洁净室内用分装型,100~1000 级的用连体型。洁净鞋套使用一次性的,洁净鞋要求是可洗涤式的。一般地,穿洁净服的人在行走时,表面散发粒子数比穿普通衣服的人减小40—60 倍,故此点对高洁净度厂房的维护管理十分重要。7、洁净工作服要有专人管理,定期检查,清洗。一般每周清洗一次,通常清洗50~100 次后应检查确定是否报废。8、洁净室内的“5S”运作需确保随时性和持续性,并由现场管理人员执行区域化定位管理。
检测时的测试条件
在对洁净室进行检测前,除需按规定制定统一标准消毒外,还需将净化设备开启约半小时,待洁净室空气气流稳定后,方可进行检测。
在检测过程中,笔者发现被检测的洁净区域,不同程度地存在一些问题:
①在检测过程中,经常发现被检测区域湿度超标,原因在于误认为地面湿一些会减少尘粒数,但实际上这样做往往会导致霉菌的生长(湿度大于65%RH时,易长霉菌)。
②在检测前长时间开启净化器没必要。若洁净室需开很长时间才能自净,则这样的洁净室控制污染的能力就太差,对能量的浪费也很大。这样的设计就存在问题。对10万级房间提前开机时间不超过40 min,1万级房间不超过30 min,30万级房间不超过50 min即可。所以送风与排风口、污染发生源等平面位置、空间相对关系在设计时显得十分重要。
③被检测单位在设计低级别洁净室时,通常是按要求设计级别。这种做法是短时行为。从长远设计看应比规定标准高一个级别,如:要求30万级,按10万级设计。这样就能保证所设计的洁净室在一定时间内,均能达到规定级别。
④有些被检测单位,尤其是医院制剂室平常净化设备很少开启,只是***检查,充当摆设。这样做不仅影响配制的药品质量,而且
按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微,但是对于光学构造而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的不好影响,所以在光学构造产品的生产上,无尘是必然的要求。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。
每立方米将小于0.5微米粒径的微尘数量控制在3500个以下,就达到了国际无尘标准的A1级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A1级,这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内,这也就是业内俗称的1K级别。压差要求:主车间对相邻房间≥5Pa,平均风速:10级、100级0。
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