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ISO9001标准结构改变、管理理念改变、管理方法改变的基本因素。

ISO9001标准的0..2条规定阐述了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"本条款要求组织"这些过程应按照本标准的要求进行管理。"根据《质量管理体系过程方法指南》，ISO9001标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明，新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础，其基本原则之一是采用过程方法管理组织。

为了生存和发展，组织必须了解市场和客户的需求，并将这些需求转化为产品的需求。那么，什么是产品呢？产品是如何形成的？ISO9001标准3.4.第二条作出了明确的定义，即"过程的结果"。产品通过过程形成的，过程是形成产品的基本环节。如果采用过程方法管理过程，就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见，只有抓好过程的管理和控制，把质量管理体系的有效性落实到产品上，才是ISO9001标准的终目的。质量管理的基本量管理的基本理念决定的，是深化质量管理的具体体现。

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ISO9001:2015质量体系认证常见问题

作为认证咨询师，经常有客户和朋友来咨询各种问题，的就是关于ISO9001:2015质量体系认证的，以下是我整理的常见的问题，供大家参考，如有谬误，敬请指教：

14、管理手册和管理者代表文件要强制取消？

可以不用取消原来已设定的管理者代表的方式，前提是这种方式是适用的。

15、哪些人要了解ISO9001中变化的期望？

在您的组织中，许多关键利益相关方需要知悉并理解ISO9001的变化：

随着取消的管理者代表，管理层依然需要将相关的职责授权给体系经理。

管理层需要了解并契合新标准中的各项领导力要素。

流程负责人需要理解他们的义务——管理所确定的流程和相关的指标。

内部治理团队（例如：内部审核员和审核项目经理）需要确保：他们理解与环境、领导力和绩效相关的具体要求。

16、转版前需要进行新版内审吗？

在申请按照2015版换证审核之前，应按照依据新版标准改版后的文件进行至少一次完整的内部审核和管理评审。

17、质量手册15版后肯定要更新吗？

手册是将标准与公司质量管理联系起来的桥梁，它是按照标准的条款来编写的，标准更新了，手册肯定要更新。

18、新标准必須要建立的文件有哪些?

2015版没有提必须建立的哪些文件（2008版中要求编制手册和6个必须的程序文件），但为了组织使用方便，手册应该有，其他视组织需要来定。

个人如何成为一名合格的ISO 9001内审员？要想成为一个合格的ISO 9001内审员，你需要做到这两点：1、通过培训，学习并掌握ISO 9001标准2、结合体系要求，按时组织企业内部审核。

而ISO 9001内审员的能力，也需要通过教育、培训和工作中的实践不断提升和迭代。那你可以通过哪些途径来培训呢？内审员培训途径大概有下面几种：

1、企业内训需要企业内部进行组织，要求企业内部要有可以对内审员进行培训的讲师或邀请外部有能力的讲师来进行培训。(一般讲师费用一天3000-7000不等）2、线下培训包括认证机构、培训机构或者咨询机构等，都可以进行培训。(几天培训下来，加上证书费用，少说也要2000-3000）3、线上培训目前市面上做内审员线上培训的不多，而能够系统做的更是少之又少。工程客共学社秉持的课程内容、科学的课程安排、完善的课程服务，目前已组织完成6000+同学的线上内审培训！（学完线上考试，考试通过即可，学习+，加在一起仅需99元）ISO 9001是一个在实践中积累经验的岗位，光有不够，没有更难。学习和理解ISO 9001标准和内审的要求，获得内审员证书，是能力证明的步。在面试时，也能更加自信地争取offer！