组织应确定ISO9001认证体系所需的过程及其在整个组织中的应用:
那么,质量管理体系所需的过程是什么呢?其实就是:管理活动,资源提供,产品实现,测量分析和改进。在ISO9001认证标准第五章到第八章中提出了具体的要求。组织为了满足顾客要求必须对此全部过程进行识别和管理。
这些ISO9001认证的过程有的对产品质量影响很大,有的影响较小;有的是简单过程,有的是复杂过程;有的是一般过程,有的是关键过程。因此控制的方式方法也有区别。但对于任何过程来说,都要搞清楚这些过程的输入、输出是什么?所开展的活动是什么?过程的顾客是谁?这些顾客的要求是什么?所需要的资源有哪些?需不需要文件以及需要哪些文件等等。3、管理者代表对管理评审中提出的改进指令实施情况,进行跟踪验证和效果的评价,并将结果向总经理报告。任何ISO9001认证体系所需的过程都不应被遗漏。
随着ISO9000质量族标准应用的普及和标准用户的增加,ISO9000族标准中过多的标准数量、标准在不同经济技术领域中应用的难易程度、质量管理体系的有效性成为标准用户普遍关注的焦点。一、各部门对ISO9000认证检测设备控制的职责:1、品管部负责对检测设备的总体控制和日常管理。为解决1994版标准使用过程中出现的问题并考虑到标准未来的发展,充分满足顾客的需求,ISo/TCl76于1997年进行了一项有1120位用户和顾客参与的***性采用ISO9000质量认证标准情况书面调查,征集标准用户的意见和建议,以便在标准的修订中***地理解标准用户的需求,在新版标准的内容中更确切地体现ISO9000质量管理体系的综合功能和效能。
作为一名合格的ISO9000认证审核员,应对八项质量管理原则和质量管理体系术语有较深入的了解。的文件,这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。对领导和运作一个组织而言,八项质量管理原则是一个***的和基础的准则或信念,目的在于通过关注顾客和其他受益者的需求长期地持续改进组织的业绩。ISO9000认证八项质量管理原则是在总结质量管理实践经验的基础上用高度概括的语言所表述的基本、通用的一般规律和质量管理的思想,深深地融入到质量管理体系要求之中。
根据被审核组织的规模、性质和复杂程度,ISO9001认证审核方案可能有多个不同的目的,一个审核方案可以包括一次或多次的审核,或者是质量和环境的结合审核;或几家ISO9001认证机构的联合审核。组织也可以建立多个审核方案。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。审核方案的管理者应按赋予其的职责和权限对审核方案进行全过程的管理。
在进行质量管理体系和环境管理体系的一体化审核时,应特别注意审核组的能力。
两个或两个以上的审核组织进行合作实施联合审核时,特别应注意各自职责的划分、附加资源的提供、审核组的能力需要以及适宜的程序。在审核开始前,应就这些事项取得一致意见。
在ISO9001质量认证第三方审核中,通常由认证机构的管理者授权给审核方案的管理者在内部审核中,组织的管理者通常任命管理者代表或质管办主任担任内部审核方案的管理者来管理内部审核方案。
为了有效地保证质量管理体系的有效运行,应进行ISO9000认证体系策划与方针、目标的管理,主要内容如下:
1、质量管理体系应贯彻持续改进的目标,按《管理评审控制程序》执行,以得到不断地提高和完善;
2、为确保质量管理体系的完整性,质量策划文件的更改应在受控状态下进行,按ISO9000认证文件控制程序执行;
3、为反映不断变化的内外部环境和信息,本公司对ISO9000认证质量方针的持续适宜性于管理评审会议上进行评审或修订,按《管理评审控制程序》执行。
ISO9001认证标准认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。ISO9000认证生产和服务提供:1、ISO9000认证生产和服务提供的过程是指生产、加工、安装、服务提供、交付、维护和售后服务等过程,组织应策划对这些过程的监视和控制要求及方法,确保这些过程在受控条件下运作。典型ISO9001质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。ISO9001认证质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。
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