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个人防护用品PPE认证

PPE指令

根据指令的规定，PPE是指个人穿戴和配备的、用于防护一种或多种危害健康和安全的器具或设备。PPE也涵盖以下几个方面：

（a）为对一个或多个可能、同时发生的危害进行个体防护，由制造商将若干个器件或器具组装而成的一个装置。

（b）为实行特殊任务，与由个人穿戴和配备的个体非防护设备组合的、可分离的和不可分离的防护期间或器具。

（c）基本上满足功能要求，并***于这种设备的可互换PPE器件。

PPE指令即是针对个人防护用品（PPE）的指令。且规定自2000年4月起，新的无线设备与通信终端设备指令1999/5/EC正式取代通信终端指令98/13/EC。它通过规定法律义务来确保欧洲市场上的PPE能地预防危险。指令中详细介绍了对PPE的“关键健康和安全要求”（EHSR）和一致性评估程序。制造商或他们在欧盟的授权代表可以直接或通过欧洲协调标准来符合技术要求。

适用范围

主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的或疾病。2）客户需提供完整的技术资料（申请表，线路图，PCB板图，BOM表，产品说明书，线路描述，线路方框图），且该资料一定需要英文电子档文件。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服。其中包括安全帽、护目镜、听觉保护器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

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 欧洲发布家用椅子和桌子的安全标准《家具-家用座椅的强度、耐久性和安全要求》、《家具-家用桌子的强度、耐久性和安全要求》，分别替代EN 12520:2010和EN 12521:2009。    椅子EN 12520适用范围

   规定了在所有类型的家用座椅（成年人使用）的安全性、强度、耐久性要求，这些要求不包含家居装饰材料和脚轮的耐久性及倾斜机构和高度调节机构的要求；标准不适用于排椅、办公椅、户外椅等产品。

   桌子EN 12520适用范围

   规定了所有类型家用桌子（成年人使用）的安全性、强度、耐久性要求，包括带有玻璃部件的桌子；标准不适用于室外用桌子、办公桌及教育机构用桌子等产品。

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欧委会第2015/1428号规例将于2016年2月27日在欧盟各国实施，修订适用于照明产品（包括家用灯泡）的环保设计规则。

　上述新规例指出，鉴于技术进步，欧委会必须检讨欧委会第244/2009号规例，涉及「非定向家用灯具」的环保设计规定。「家用灯具」是指用于房间照明的灯具，不包括特定用途灯具。

　欧委会特别检讨：

　特定用途灯具的销路变化，确保这些灯具不作一般照明用途；新技术市场，如发光二极体（LED）；把能源效益要求订于「A」级水平的可行性。

　欧委会检讨第244/2009号规例后发现，关于第244/2009号规例表1的「第六阶段」限制（即就某一额定光通量限定的额定功率），生产商要于2016年9月1日起开发及投放符合限制的灯具，在经济上似乎并不可行。ISO13849-1与IEC62061标准的联系和区别IEC62061与ISO13849-1标准均包含了与安全有关的电气控制系统。事实上，欧委会评估能源效益更佳的照明技术预期发展后，认为上述限制较理想的实施时间是2018年9月1日。

　早于2015年4月17日，欧盟环保设计监管仅以些微票数通过一项决议，把逐步淘汰卤素灯泡的期限由2016年推迟至2018年，原因是照明业界强力游说，向欧委会及欧盟成员国说明LED技术还未准备就绪。对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用ce标志。一般相信，卤素灯具一旦被淘汰，LED技术将可取而代之。

　根据第244/2009号规例表1，卤素灯具将由2016年9月1日起逐步淘汰，但环保设计监管仅以些微票数通过把淘汰时间推迟两年，而这项决议现在以欧委会第2015/1428号规例实施。

　新规例在环保设计规定方面也有其他修订，包括扩大「特定用途灯具」定义范围，确保这些灯具不会当作一般照明用途灯具销售及使用。在FCC申请过程中，还有一个特别注意的方面，就是FCCID的提供。新规例详细说明「特定用途灯具」的定义，指出多种灯具应用的主要目的并非照明，例如在化学过程中作为催化剂的光线；影像和投射（如照相机闪光灯）；发热（红外线灯）；以及发出讯号（如交通灯及机场灯具）。

　另一项修订规定，今后的灯具设计必须兼容能源效益照明方案，原因是必须尽量减低旧有已停用技术的「锁定」效应，确保投放到市场的灯具可以完全兼容能灯泡，这些灯泡的能源效益至少达欧委会第874/2012号规例下的A+级。

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REACH是欧盟的法规，其中目前涉及到检测的部分是SVHC

的检测，以及符合性评估CHB报告的出具，市场目前鱼龙混杂，只有拥有代表资格的机构才能很好的完成整个REACH服务，而不仅仅是检测。如何衡量一个企业的REACH能力，国家实验室认可委所颁布的CNAS证书是重要的衡量依据。制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对ce标志的正确性负责。CNAS证书证明一个实验室是按照ISO17025来进行管理的，这一认可目前受到世界58各国家互认。

　　“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals，欧盟化学品的注册、评估、授权与限制”法规(简称REACH法规)，于2007年6月1日正式实施。法规的目的是保护人类健康和环境，减少脊椎动物试验，与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。针对拉链的各个组件的各类性能和特征，新标准详细规定了性能水平和测试方法。

　　2008年10月28日，ECHA包含15类物质的高关注物质候选清单正式生效，企业必须为归入授权候选清单中的物质承担相应义务。企业需要针对这些高关注物质对自己的产品进行通报、提供充分的信息，制作安全数据表等。近期多批输往欧盟的货物受阻于欧盟REACH法规，涉及包括美国、中国、日本在内的多个国家，REACH法规对国际贸易的巨大影响已经初现端倪，在当前***经济危机的大环境下对中国企业的对欧贸易提出了更为严峻的挑战。授权机构还将对制造商执行不定期的监督检查,以验证质量体系的正常运转,每台产品打CE标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。据***估计，因为REACH法规的出台，中国与欧盟1400亿欧元的贸易全部都要受到影响，家电纺织、服装、鞋业、玩具、轻工、电子、汽车、制药等行业都将受到波及和伤害。

　　通报：当物品中含有高关注度物质（SVHC）且含量>0.1%，出口总量>1t/年。则非欧盟企业必须通过代表（OR）完成通报工作。

　　限制：如果产品中含有任何限制物质，列于法规附件XVII，那么必须按限制条件使用，限制方法有用途限制，也有用量限制。

　　供应链信息传递：(a) 当物品含有SVHC且含量>0.1%，总量＜ 1吨/年则其所有供应商必须向物品接受者提供其可获取的充足的信息，以使物品使用安全；

　　(b) 当物品含有SVHC且含量＜ 0.1%或当物品不含有SVHC时应消费者要求，所有供应商应在收到请求的45天起，免费提供给消费者其可获取的充足的信息，以使物品安全使用。这些信息至少包括物质的名称。

　　如何应对：对自己产品中是否含有高关注度物质进行检测，排查是否含有高关注度物质。是跟供应商一同应对，分摊费用，把供应商提供给自己的产品的原材料进行搜集，然后对原材料进行中测检测，终整合成产品的符合性CHB评估报告，再进行费用分摊。而符合性评估报告就是体现产品终符合REACH法规情况的说明，进口商只要获得这个报告，那么企业就是履行了该履行的义务了。若成员国在欧盟市场发现违规的个人保护装备，会首先指令有关经营商终止违规情况。如果确认产品符合了通报的规定，那么还需要尽早做好通报工作准备。