杭州贝安***提供ISO认证认证咨询热点: ISO体系认证优势: 协助企业顺利通过 | 安全管理体系杭州贝安***提供ISO9001\14001\18001，质量环境安全管理体系咨询，协助企业顺利通郭认证

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ISO22716认证的具体要求：

　　人员：员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……

　　厂房：厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……

　　设备：应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……

　　生产：在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……

　　不合格品处理：应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……

　　投诉及召回：所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员并让所有人知道……

协助企业顺利通郭认证

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实施ISO9000的好处?

☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和***方法和手段，可用以提高内部管理水平。

☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少领导的麻烦。

☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

☆ 可以使产品质量得到根本的保证。

☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。

☆ 为客户和潜在的客户提供信心。

☆ 提高企业的形象，增加了竞争的实力。

☆ 满足市场准入的要求。

ISO9001认证流程

企业原有品质体系识别、诊断；

任命管理者代表、组建ISO9000推行组织；制订目标及激励措施；

各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；

ISO9001标准知识培训；

品质体系档编写；

品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；

管理培训；

内审员接受训练；

若干次内部品质体系审核；

在内审基础上的管理者评审；

品质管制体系完善和改进；

申请认证；

认证公司档审核；

现场审核；

纠正措施；

批准；

注册颁证；

完善的售后服务。

121、转版前需要进行新版内审吗？

答：在申请按照2015版换证审核之前，应按照依据新版标准改版后的文件进行至少一次完整的内部审核和管理评审。

122、转版内审员培训能否在2015年12月份前进行？

答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式颁布实施，新版内审员的培训在标准颁布后就会开展。

123、我们的质量手册都是按照08版的老结构来写手册的，15版后肯定要更新？

答：手册是将标准与公司质量管理联系起来的桥梁，它是按照标准的条款来编写的，标准更新了，手册肯定要更新。

124、新标准必須要建立的文件有哪些?

答：2015版没有提必须建立的哪些文件（2008版中要求编制手册和6个必须的程序文件），但为了组织使用方便，手册应该有，其他视组织需要来定。

125、请问邮件发放受控文件，要不要让收件人确认已阅？

答：当然需要，如果能通过系统实现（如文件被点击打开，系统则记录），如果无法实现，则需使用其他方式确认。

126、9001强制要求过程和产品审核吗?

答：ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。

127、8.4.3中F条，关于外部供方现场验证的策划是必须的吗？若策划的结果为“外部供方不进行供方现场验证“，这种策划结果可以吗？

答：可以，但组织应慎重，如可能应尽量保留“在外部供方的场所进行验证”。

128、改版之后与TL9000的结构不同，那怎么办呢?

答：在TL9000没有改版前，需要做一个ISO9001和TL9000的对照表，如果要编写一个结合手册的话，只能以ISO9001:2015的条款为基础，将TL9000与之对应。

129、2015版强制要求使用FMEA吗？

答：没有。

130、一个好的质量体系，如何在公司去推广，用什么方法，能让大家快的接受并运用。

答：运用好质量管理基本原则，将公司的要求、规定、考核等内容全部运用质量管理体系去实施。

【与其他标准的关系】

131：我们已经通过TS 16949（汽车行业质量标准）认证。是否已经决定会保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之间的关联性？

根据IATF***监督网站于2014年12月发布的消息，IATF已经建立了一个由IATF成员组织组成的工作组，为ISO/ TS16949修订制定设计规范，以配合ISO9001:2015的结构和要求。

132：我们已经通过AS 9001（航空航天工业质量标准）认证。能预期将出现什么情况吗？

我们仍在等待相关标准会对于该标准修订决定的信息。这意味着，你们必须确保你现时的系统继续能满足现行标准的要求，直到情况得到澄清。

133：器械标准13485又将会是如何？

目前有规划标准修订，但是不像所有其它ISO标准, 预期新版13485不会跟随高层次架构（附件SL）。

134：TL9000（电讯业质量标准）和IRIS（铁路行业质量标准）会如何发展？

1uEST论坛决定计划更新TL9000, R6.0版整合了ISO 9001:2015。

在2014年6月召开的IRIS指导会会议上，对于IRIS标准技术演进的关键要素均已确定。考虑到即将到来的ISO 9001:2015版标准，IRIS 计划在2017年推出新一版的IRIS Rev.03，其包括了ISO 9001：2015和进一步改进的内容。ISO14001标准由环境方针、策划、实施与运行、检查和纠正、管理评审等5个部分的17个要素构成。

135：ISO 14001标准的修订情况如何？

ISO 14001的***草案版(DIS) 已被批准，现在进阶到FDIS阶段。

【为企业带来哪些益处】

持续改进

新修订版本的ISO 9001 将会确保您的质量管理体系（1MS）与企业目标有机整合并保持统一。

企业领导

更多地侧重于企业领导，ISO 9001：2015 将促使高层管理者更大程度地介入企业的质量管理体系。这有助确保激励员工朝着企业计划的方向和战略目标努力。

风险管理

ISO9001 引入了“基于风险的方法”。该方法将企业资源重点分配至容易出现问题的领域。

一个基于风险的合规计划将有助于识别，管理，监控和降低您业务领域的关键合规风险，使得董事会的工作和监管报告更容易进行，并减少相应的维护工作。将质量管理体系作为管理工具，您可以识别有助于底线改进的机遇，并有效地进行风险管理。

绩效评估

自我管理和企业行为对绩效，以及为顾客和员工创造价值的能力，都有着直接的影响。

有效的绩效评估和自我管理将带来更高层次的创新，更高的员工忠诚度和顾客满意度，以及更优异的财务表现。

整合统一

表面上看，因为新的高标准结构适用于所有更新的管理体系标准，Annex SL附录似乎使标准制定者们轻松了不少。但事实上，当企业开始了解并体会到不同的管理体系在同一种结构下的价值时，真正的受益者是企业，进而消费者也将从中获益。