人员出入洁净室必须遵守如下规定:
● 进入洁净室必须按既定的净化程序和路线进行,不得私自改变。
● 必须换上***鞋进入洁净区、***帆布鞋进入洁净室。
● 外衣和洁净服应分地分柜存放,未脱外衣不得进入更衣室。
● 洁净区入口,如设有空气吹淋室,进入人员一定要执行吹淋程序,按规定关好门后,在吹淋室举起双臂,将身体慢慢转两圈。
● 如果没有安装门连锁装置,进入缓冲室必须关好一个门再开另一个门。
● 进入洁净区后,必须根据需要随时洗手,洗手后再换工作服,手消毒后再换无菌服。
● 洗过的手要用烘干器吹干,或用发尘量少的纸巾檫干。
● 要以站立姿势穿洁净工作服,不要使工作服碰地面、工作台等可能有尘的物品。
● 换工作服后还要洗手,不能赤手操作已被净化过的物品。
● 不能穿洁净工作服上厕所,上厕所必须执行出入洁净室的有关程序。
药品洁净实验室是指用于药品无菌或微生物检验用的洁净实验室、隔离系 统及其它受控环境。药品洁净实验室的洁净级别按空气悬浮粒子大小和数量的不 同参考现行“药品生产质量管理规范”分为 A、B、C、D 4 个级别。为维持药品 洁净实验室操作环境的稳定性、确保药品质量安全及检测结果的准确性,应对药 品洁净实验室进行微生物监测和控制,使受控环境维持可接受的微生物污染风险 水平。
关于洁净实验室你一定要知道的特殊要求
洁净实验室一般都是技术***所在,关于建筑位置而言,建筑规模较大的学术类理化微生物等实验室条件允许的情况下尽量设置建筑单体(三级、四级生物安全防护实验室需要设置建筑单体),实验室的建筑要相对集中,与办公区、生产区等其他不同功能类用房分开,建立合理分区,分布在***1小风频上风向。如果各类实验室集中在一个楼宇的,楼层上下应按照实验动物房、理化实验室、微生物。如果实验室和和其他业务行政等都集中在一个楼宇的,实验室一定要设在楼宇上部。
“三废”处理与排放以及医1疗垃圾处理设施应符合环境保护等相关法律、法规的要求,实验室废水要经过无害化处理,废水排放系统要与其他排水系统分开。
部分实验室对于洁净度、温湿度、压力梯度等有不同的要求,需要采用独立新风、回风及排风系统,可在实验用房的外墙预留潜藏的侧送侧排风口,不能造成不同实验室之间空气交换。
对于建筑物来讲,要在楼面预留足够的通风井道,重污染经顶楼排放,轻污染经侧墙排放,特殊实验室的新、排风口要设置在建筑立面。独立设置实验室通风柜的排风系统,不可共用风道,不能借用消防风道。
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