初次使用的洁净实验室应进行参数确认，确认参数包括物理参数、空气悬 浮粒子和微生物。洁净实验室若有超净工作台、空气调节系统等关键设备发生重 大变化时应重新进行参数测试。

药品洁净实验室物理参数的测试应当在微生物监测方案实施之前进行，确 保操作顺畅，保证设备系统的运行能力和可靠性。主要的物理参数包括***空气 过滤器完整性、，气流组织、空气流速（平均风速），换气次数、压差、温度和相 对湿度等。测试应一般首先在静态下测试，符合要求后再在模拟正常检测条件下 进行测试。

各级别洁净环境物理参数建议标准及***1长监测周期见表 1，必要时，各实验 室应根据洁净实验室使用用途、检测药品的特性等制定适宜的参数标准。物理参 数测试方法参照《洁净室施工及验收规范》的现行***中附录 D3 ***空气 过滤器现场扫描检漏方法、附录 E12 气流的检测、附录 E1 风量和风速的检测、 附录 E2 静压差的检测、附录 E5 温湿度的检测进行。

初次使用的洁净实验室其空气悬浮粒子和微生物的确认及监测照以下“监 测”进行。

 杭州豪俊净化工程有限公司是从事空调净化技术和产品的开发、生产及无尘洁净室工程安装的***厂商。

由于生物实验中的某些微生物具有传1染性，会对周围环境造成污染。为了控制传1染及与外部的接触途径，做好生物实验室设计工作至关重要。具体来说，要从2方面做起，1是合理的布局，2是合理的设计方案。

1.合理的布局：概括起来就是3个区域、2个设置、2种隔离。3个区域指清洁区、污染区、半污染区。2个设置指缓冲间、工作人员与实验物品***通道的设置。2种隔离指一次隔离、二次隔离。总之，只有做好这些，才能有效避免交叉污染。

2.合理的设计方案：概括起来就是洁净度、密闭性。洁净度的关键点在于洁净空调系统，因此要合理设计温度、湿度、风速、噪声等参数。密闭性的关键点在于建材的选择，因此要选择密闭性强的建材。

    实验室清洁设计装修关键是根据人为因素的方式，运用清洁技术性保持操纵房间内空气中浮尘、含菌浓度、温湿度与工作压力、以做到所规定的洁净度、温湿度和气旋速率等空气质量参数。空气洁净度就是指清洁空气自然环境中空气含尘量水平，空气洁净度的级別以烟1尘浓度划分。洁净度就是指每升空气中含有粒度≥0.5um的细颗粒物的总颗粒物。在我国空气清洁级别规范分成：100级、1000级、10000级、100000级。***则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。