建设洁净实验室的主要目的是为了防止空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物对实验仪器和实验对象、实验过程的污染，按照国际惯例，实验室净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。

所谓超净、净化、洁净等概念并非100%一尘不染，而是将空气中符合净化标准的尘埃颗粒含量控制在一个非常微量的单位上。洁净实验室的另一个功能是将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电影响等因素控制在某一需求范围内，这一范围之中所有参数控制的精度，决定了洁净实验室的净化等级和标准。

洁净实验室检查

l平面图：人1流物流是否交叉，生产工艺是否交叉；

l一更：换鞋、脱外衣、洗手，感应水***、烘手器、门挡及防虫设施，人员进出记录；

l二更：穿衣、口罩、帽子、手消毒，消毒记录；

l风淋：缓冲间或风淋，防同时开启，超过5人设旁通门；

l洁具间：使用无脱落物，易清洁、消毒洁具；

l洗衣间：整衣和晾衣区域，服装的消毒和灭菌设施，工作服管理规定（工作服清洗、消毒和灭菌记录），洗衣设施，衣服和鞋分开洗，不同类服装分别在规定洁净环境中清洗、干燥、整理、保存，用水符合要求；

l工位器具间：；

l以上三室工艺用水要标识（种类、方向），地漏设置要防倒灌、有清洗消毒；

l功能区域间（注塑间、干燥间）：注塑间内模具要有单独存放区域并有防护措施，送回风管理和配置的设备需要符合要求，如设置缓冲间或气闸；

l物料入口：风淋或传递窗，净化处理，防门窗同时开启，门窗应该密封；

l成品出口：设置独立出口；

l三室：无菌检验室、微生物室、阳性对照室（万级下局部百级，独立送风系统，与生产空调分开）；