洁净实验室检查

l平面图：人1流物流是否交叉，生产工艺是否交叉；

l一更：换鞋、脱外衣、洗手，感应水***、烘手器、门挡及防虫设施，人员进出记录；

l二更：穿衣、口罩、帽子、手消毒，消毒记录；

l风淋：缓冲间或风淋，防同时开启，超过5人设旁通门；

l洁具间：使用无脱落物，易清洁、消毒洁具；

l洗衣间：整衣和晾衣区域，服装的消毒和灭菌设施，工作服管理规定（工作服清洗、消毒和灭菌记录），洗衣设施，衣服和鞋分开洗，不同类服装分别在规定洁净环境中清洗、干燥、整理、保存，用水符合要求；

l工位器具间：；

l以上三室工艺用水要标识（种类、方向），地漏设置要防倒灌、有清洗消毒；

l功能区域间（注塑间、干燥间）：注塑间内模具要有单独存放区域并有防护措施，送回风管理和配置的设备需要符合要求，如设置缓冲间或气闸；

l物料入口：风淋或传递窗，净化处理，防门窗同时开启，门窗应该密封；

l成品出口：设置独立出口；

l三室：无菌检验室、微生物室、阳性对照室（万级下局部百级，独立送风系统，与生产空调分开）；