3. 由所存在的问题引导出ISO9001质量目标
依据企业存在的问题制定的ISO9001质量目标才具有针对性和挑战性,才能在实施过程中具有可操作性。比如:我们发现企业产品不能满足市场需求,这就需要我们对产品进行创新,据此我们可制定出“开发若干新产品”的ISO9001质量目标;发现产品的合格率较低,可以产生一个新的合格率水平点;发现企业质量损失率太高,可以制定一个新的质量损失率标准。
4. 为了使企业ISO9001质量目标便于实施并真正起到作用,我们制定的ISO9001质量目标必须满足以下要求:
,包括满足产品要求所需的内容。即应当包括对产品的不低于顾客和法律法规规定的质量要求。
第二,ISO9001质量目标应是可测量的。只有这样,ISO9001质量目标是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地评价,也才能对其完成的好坏进行考核。
第三,ISO9001质量目标的挑战性。轻而易举就能达到的目标,往往难以有激励作用,过分保守,就失去了制定ISO9001质量目标的意义。但是,也不能脱离企业实际情况,而一味定得越高越好。ISO9001质量目标要有一定的挑战性,要通过努力才能实现。这样,才能使ISO9001质量目标成为促进持续改进的动力,才能实现其“增值”作用。
4.3 确定质量管理体系的范围
审核要点确定范围应考虑4.3a-c的内容。使其对标准要求的应用与组织 的内、外部环境相适应。 在考虑条款 4.1 、4.2的要求, 已很难在 QMS 范围中排除任何部门或过程。如财务、行政、后勤等。
根据其规模和复杂程度、 所采用的管理模式、 活动领域以及所面临风险和机遇的性质,适用性应进行“评审”。
本标准要求进行适用性评审并非完全新要求,但需注意的是, 由于新版标准有关要求的变化, 可能使我们重新考虑过去的一些习惯做法。
体系认证公司体系认证公司
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
审核要点管理者的领导作用是整体质量管理体系建立、实施、监视与测量以及持续改进其有效性的基本必要条件。
管理者证实其领导作用和对质量管理体系的承诺的十个方面,其中5个方面属于提出的新要求:
(1) 管理者应为质量管理体系的有效性承担责任,a) ;
(2) 管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合,c) ;
(3) 管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维,d) ;
(4) 管理者应确保质量管理体系实现其预期的结果,g) ;
(5) 支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的领导作用,j)。
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1 总则
审核要点第 9 章的重点是监视、 测量、分析和评价, 本条款强调的是监视、测量、分析和评价过程的策划。更加明确了策划的具体内容包括:对 象、方法和时机。 明确要求组织应评价QMS的绩效以及文件化信息的要求。
9.1.2 顾客满意
审核要点强调组织应监视顾客的需求和期望已得到满足的感受“程度”。明确了顾客满意的概念: 强化了对顾客满意相关信息进行获取、监视、评审的方法确定的要求。
9.1.3 分析与评价
审核要点本条款强调的不仅仅是对过程的监视、 测量和分析, 还强调把分析的结果用于评价本条款中 a) ~g) 的七个方面;分析数据不是目的, 重要的是要使用分析的结果。
强调了对质量管理体系绩效和有效性的评价,要求组织不仅要注重过程,也要注重结果,审核应充分关注组织是如何监视、测量、分 析和评价的质量管理体系绩效和有效性的;审核应特别关注组织选择的分析方法是否适宜和有效,组织实施的监视、测量、分析和评价过 程是否能确保策划的要求得到了有效实施,确保了结果的有效性。
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