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认证材料

1.申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：近已年检的有效营业执照、组织机构代码证）

2.有效期内的许可证、书等（复印件）

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

6、其他相关资料

认证流程

○ 企业原有品质体系识别、诊断；

○ 组建ISO9001推行组织；

○ 制订目标及激励措施；

○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；

○ ISO9001标准知识培训；

○ 品质体系编写；

○ 品质体系大面积宣传、培训、发布、试运行；

○ 管理培训；

○ 内审员接受训练；

○ 若干次内部品质体系审核；

○ 在内审基础上的管理者评审；

○ 品质管制体系完善和改进；

○ 申请认证；

○ 认证公司审核；

○ 现场审核；

○ 纠正措施；

○ 批准；

○ 注册颁证 ；

○ 完善售后服务。

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 2、质量记录的填写、管理、保存

1）质量记录存在涂改的现象；

2）质量记录未规定保存期限；

3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

 3、质量目标的统计、分析

1）质量目标统计未能提供原始数据，无法掌握终目标统计数值的真实性；

2）质量目标有统计，但未进行分析。

 4、管理评审

1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；

2）管理评审主持人非高管理者，且未能提供高管理者对主持人（不是高管理者自己时）的授权证明；

3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；

4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

 5、人力资源管理

1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；

2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；

3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

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 18、不合格品控制

1）生产现场，生产过程产生的不合格品标识不清，未及时记录；2）进货不合格品有处置，但未要求供方采取改进措施，有些有将不合格报告传递给供方，但未能及时跟踪验证其有效性；3）生产过程中不合格品进行返工或返修后未重新验证；有的有进行验证，但未能提供返工/返修后重新验证的记录；4）制程中有返工、返修的现象，但无对返工、返修过程予以记录；5）生产过程中物料有特采（让步接收）情况，但未能提供授权人员批准的证据；6）客户退回来的产品直接退入仓库，未重新检验，也未执行不合格品程序。

 19、数据分析

1）顾客满意度有进行调查、统计，但未能提供分析的证据；2）品管部门有统计合格率、不合格率，但未能提供对不合格状况进行分析的证据；3）对过程绩效应进行数据分析的要求认识不足，仅有对生产过程的绩效进行统计、分析，如返工率、返修率、报废率，但对其他部门的过程绩效缺少数据分析的证据；（对此，可结合各职能部门、层次的质量目标的统计分析进行。）4）对进货有进行统计分析进货合格率、进货及时率，但未能分别对单个供方进行分析其供货能力；5）对质量目标方面的统计分析，仅有针对未达成目标要求的项目进行分析，对已达成的缺乏数据分析，未能在寻找采取预防措施的机会方面努力；6）统计方法、技术的运用较窄，统计方法过于单调，缺乏科学性。

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持续的质量改进：

质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。