7.3.2 设计和开发输入
应明确产品和/或服务要满足的要求并记录(见5.6.7)。
这应包括：
体现顾客或市场的需求;
适用的法规和法律的要求;
适用的环境要求;
源于以前类似的设计要求，和其它任何设计和开发的基本要求。
这些输入应予以适当评审，对不完善的、含糊的或矛盾的要求应加以解决。
7.3.3 设计和开发输出
设计和/或开发的输出过程应以能对照输入要求进行验证的形式记录(见5.6.7)。
设计和/或开发的输出应：
满足设计和/或开发输入要求;
饮食或引用产品和/或服务接收标准;
确定产品和/或服务的安全、适用的基本特性。
设计和/或开发输出文件在发放前应予以批准。
7.5 生产和服务的运作
7.5.1 总则要求
组织应策划和控制生产和服务的运作，包括正式交付后的服务，可通过以下几个方面：
a)可获得产品和/或服务要达到的特性的规范;
b)可获得能清楚理解的工作规范或作业指导书，已满足产品和/或服务的符合性所需的活动。
c)使用和维护适用的生产、安装和服务的设备(见6.4);
d)提供适宜的工作环境(见6.5);
e)具备并使用适宜的测量和监控设备(见7.6);
f)实施适当的监控或验证活动(见8.2.2和8.2.3);
g)合适的产品和/或服务放行和交会和/或安装的方法。
7.5.2 标识和可追溯性
组织应提供产品和/或服务于所要求的测量和验证活动的标识状态，需要时，组织应在所有过程中，以适当形式对产品和/或服务进行标识。这将影响产品和/或服务的各个部分当他们的相互作用影响要求的符合性时。
当由可追溯性要求时，组织应对产品和/或服务的性标识进行控制。
7.5.3 顾客的财产
当顾客的财产被组织控制或应用时，应给予妥善保管。组织应确保对顾客提供使用或装配的财产进行标识、验证、贮存、维护。对顾客提供的财产，如发现由于丢失、损坏或不适用的情况，应予以记录并报告顾客(见7.2.3)。
注：顾客的财产可以包括知识产权，如所提供的信息。
7.5.4 搬运、包装、贮存、防护和交付
组织应确保在内部过程和产品和/服务的终交付前至预定目的地期间，标识、包装、贮存、防护和搬运不会对产品和/服务的符合性产生不利影响。这同样适用于产品零部件或服务要素。
只有在规定活动已经圆满完成且相关的件具备的授权后，产品放行和/或服务提供才可以继续进行。
ISO9001质量管理体系认证办理
ISO9001质量管理体系是被认可的质量管理体系标准。ISO9001是化组织融合现代管理学的理念精华，推出的质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。
一、认证流程
1.企业原有品质体系识别、诊断；
2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织； ISO9001认证标志
3.制订目标及激励措施；
4.各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；
5.ISO9001标准知识培训；
6.品质体系档编写；
7.品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；
8.管理培训；
9.内审员接受训练；
10.若干次内部品质体系审核；
11.在内审基础上的管理者评审；
12.品质管制体系完善和改进；
13.申请认证；
14.认证公司档审核；
15.现场审核；
16.纠正措施；
17.批准；
18.注册颁证；
19.完善的售后服务
O9001与ISO/TS16949有什么差别？
起草单位和适用行业不同：ISO9001为ISO起草，适用于几乎所有行业。ISO/TS16949为国际汽车工作组（International Automotive Task Force，简称IATF）提出的，是在ISO9001基础上，加上了汽车行业的技术规范（如五大质量管理工具），是国际汽车行业的技术规范。
适用对象不同：ISO9001适用于所有环节，ISO/TS16949只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，ISO/TS16949对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。ISO9001质量管理体系认证办理ISO9001质量管理体系认证办理ISO9001质量管理体系认证办理
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