ISO9001需要多长时间ISO9001需要多长时间ISO9001需要多长时间

认证意义

1.ISO9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是ISO9001质量体系认证本身。

2.ISO9001认证的依据是标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供的需要，故认证依据是有关模式标准。

3.ISO9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。

4.ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业颁发证书，列入质量体系认证，并公开发布。

5.ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。

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一、 ISO9001质量管理体系外审准备工作1、公司及各部门简介准备，欢迎牌制作。

2、环境的整理，5S的加强，死角的清理。

3、工作服、安全帽的着装要求，体现公司的精神面貌。

4、审核工作的配合:

（1）审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。

（2）各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。

（3）外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。

（4）对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。

（5）现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调班。

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8 运行

8.1 运行策划和控制

审核要点1. 产品和服务策划的结果不一样。

2. 资源的获得是否是符合产品和服务要求所需要的资源，关注“服务”过程所需的资源。

3. 不仅产品还有过程的接收准则。

4. 如何进行策划后的更改控制， 是否评审非预期变更的后果，如需要措施，是否采取措施消除影响。

5. 关注外程的控制。

6. 运行过程风险和机遇措施的实施情况。

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8.6 产品和服务的放行

审核要点新版标准将本条款的要求从2008 版 8.2.4条款在新版标准第8 章“运行”中予以描述，是强调在生产和服务的全过程的适当阶段都  要实施必要的验证活动。

验证的对象由 2008 版的“产品的特性”明确为“产品和服务”。

8.7 不合格输出的控制

审核要点新版标准用“不合格输出”替代了2008 版中“不合格品”的提法，更加适合各个行业。

对不合格的处置方式有所变化，明确使用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法，更加具体，适合各个行业的应用。对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出。

明确了保留文件化信息的对象， 在审核时关注组织所保留的文件化信息是否覆盖了4 个方面的要求。

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