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（六） 循证决策

1） 简述

基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。

2） 理论依据

决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观，因而更有信心。

3） 获益之处

潜在的获益之处是：

— 改进决策过程；

— 改进对实现目标的过程绩效和能力的评估；

— 改进运行的有效性和效率；

— 增加评审、挑战和改变意见和决策的能力；

— 增加证实以往决策有效性的能力。

4） 可开展的活动

可开展的活动包括；

— 确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标；

— 使相关人员能够获得所需的全部数据；

— 确保数据和信息足够准确、可靠和安全；

— 使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价；

— 确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的；

— 依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施。

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　5.6.4 内部交流

　　组织应建立和保持关于质量管理体系和其有效性的各部门之间内部交流的程序。

　　5.6.5 质量手册

　　组织应负责质量手册的编制。

　　质量手册应包括但不限制。

　　a)描述质量管理体系各要素和其相互关系(以及任何对本部分删减的说明，见5.5.2);

　　b)体系程序或其他引用文件。

　　注：质量手册可不需要一单独文本的文件。

　　5.6.6 文件控制

　　组织应建立质量管理体系程序以控制质量管理体系运行所要求的文件。这些程序应确保：

　　a)文件发放前应经适当批准;

　　b)必要时文件应被评审、修改以及重新批准;

　　c)在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到文件的相关版本;

　　d)从所有发放或使用场所撤出作废的文件，或以其他方式控制以防误用;

　　e)为法律或积累知识的目的所保留的任何作废文件，都应进行适当标识。

　　应制定并可随时得到识别文件的现行版本的控制清单或相当的文件控制程序，以防止使用失效和/或作废的文件。

　　文件应字迹清楚，标识易懂，易于收回。适当的外来文件应被标识和登录(见5.6.7)

　　注：文件和资料可以呈任何媒体形式。

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O9001与ISO/TS16949有什么差别？

起草单位和适用行业不同：ISO9001为ISO起草，适用于几乎所有行业。ISO/TS16949为国际汽车工作组（International Automotive Task Force，简称IATF）提出的，是在ISO9001基础上，加上了汽车行业的技术规范（如五大质量管理工具），是国际汽车行业的技术规范。

适用对象不同：ISO9001适用于所有环节，ISO/TS16949只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，ISO/TS16949对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。认证iso9001需要多长时间认证iso9001需要多长时间认证iso9001需要多长时间