ISO9001认证,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;
2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
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顾客满意
1)对顾客满意的监视和测量方式过于单一,仅采用顾客满意度表调查的方式,而未能考虑顾客的抱怨/投诉、退货、对顾客回访、顾客对供方的评价报告等信息;
2)顾客满意调查的覆盖面不具代表性,仅对重要顾客进行了调查;3)顾客满意有调查,但未提供如何利用这些信息的证据,例:如何改进工作。
15、内部审核
1)内审的审核范围在计划中有体现,但检查表未能完全覆盖,特别表现在计划中明确说明需要进行审核的条款,但检查表及记录未能体现;2)审核员的安排不合理,未能考虑其审核员的能力;3)审核日程安排中的时间安排不合理,未能结合受审核部门的复杂程度、职责范围的大小来安排时间;4)管理者未参加首、末次会议;5)内审开出的不合格报告中不合格事实描述不明确,不具重查性,未能将不合格的具体情节)描述清楚;6)不合格项的整改不足:原因分析不到位,纠正措施不合理;7)不合格项的跟踪验证未及时安排,验证的结果报告不明确。
8 运行
8.1 运行策划和控制
审核要点1. 产品和服务策划的结果不一样。
2. 资源的获得是否是符合产品和服务要求所需要的资源,关注“服务”过程所需的资源。
3. 不仅产品还有过程的接收准则。
4. 如何进行策划后的更改控制, 是否评审非预期变更的后果,如需要措施,是否采取措施消除影响。
5. 关注外程的控制。
6. 运行过程风险和机遇措施的实施情况。
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8.5.5 交付后的活动
审核要点本条款在 2008 版 9001 标准条款 7.5.1f) 中,在新版标准的条款 8. 5.1h) 中也要求组织“实施放行、交付和交付后活动”。在本条款中重点强调的是在确定交付后活动的程度时,组织应考虑的相关因素。审核员关注组织在确定所需的交付后活动的程度时,是否充分考虑风险、产品或服务性质、产品或服务的预期寿命、顾客反馈及适 用的法律法规要求等因素。
8.5.6 更改控制
审核要点
审核时应当关注并证实组织生产和服务提供期间发生的影响符合要求的变更, 对其质量管理体系进行了相应的修改,对变更进行了识别和控制。
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