（五） 改进
1 简述
成功的组织总是致力于持续改进。
2 理论依据
改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。
3 获益之处
潜在的获益之处是：
—— 改进过程绩效、组织能力和顾客满意度；
—— 增强对调查和确定基本原因及后续的预防和纠正措施的关注；
—— 提高对内外部的风险和机会的预测和反应的能力
—— 增加对增长性和突破性改进的考虑；
—— 通过加强学习实现改进；
—— 增强改革的动力。
4 可开展的活动
可开展的活动包括：
—— 促进在组织的所有层次建立改进目标；
—— 对各层次员工进行培训，使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标；
—— 确保员工有能力成功的制定和完成改进项目；
—— 开发和部署整个组织实施的改进项目；
—— 跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果；
—— 将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑；
—— 赞赏和表彰改进。
ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO9001质量管理体系认证体系标准
获得ISO 9001或ISO 13485认证意味着什么？
要获得ISO认证，组织必须满足ISO 9001管理体系的要求，同时迫使公司专注于消费者满意度并实施对该体系的改进。
一个组织要获得ISO 9001认证，将需要3到6个月的时间。
组织或行业的规模并不重要。ISO 9001是许多公司的标准，并且是9000系列中需要认证的系统。
通过证明ISO的服务将满足客户的期望，可以提高组织的信誉。在大多数情况下或在某些行业中，可能需要或法律强制要求认证。
认证过程包括实施ISO 9001（2015）的要求。完成此工作后，需要完成成功的注册商审核，以确认组织符合那些要求，以完成认证。
ISO 13845确实需要认证，但是第三方来源认证将是非常有益的。质量管理体系需要具备特殊资格才能获得认证。
每个组织都需要展示自己的能力来生产满足客户和法规要求的设备和服务。
ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO9001质量管理体系认证体系标准ISO9001质量管理体系认证体系标准
8.4 改进目的的数据分析
应建立体系程序以分析适当的数据来决定质量管理体系的有效和鉴别改进的方向。组织应收集在测量和监控活动中和其他相关的活动中所产生的数据。
组织应分析适当数据以提供信息：
质量管理体系的适用性、有效性和充分;
过程运转趋势;
顾客满意和/或不满意;
满足顾客要求和过程、产品和/或服务的特征。
8.5 改进
8.5.1 总则要求
组织应持续改进其质量管理体系。组织应建立体系程序来描述如何利用质量方针、目标、内部审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来帮助持续改进。
8.5.2 纠正措施
组织应建立一个过程以减少或消除不符合的原因以防止再发生。
纠正措施过程的体系程序确定要求以：
不符合的标识(包括客户投诉);
确定不符合的原因;
评估是否需要采取措施以确保不符合不再发生;
实施所确定的必要措施以确保不符合不再发生;
记录所采取的纠正措施结果;
评审所采取纠正措施是否有效并予以记录。
8.5.3 预防措施
组织应建立一个过程以消除潜在的不符合的原因以防止再发生。适用时，质量管理体系记录和数据分析的结果应作为预防措施的输入。
纠正措施过程的体系程序应包括：
潜在的不符合的识别;
确定所识别的不符合的原因并记录结果;
确定消除潜在不符合原因所需采取的预防措施;
实施预防措施;
评审所采取预防措施是否有效并予以记录。
ISO9001质量管理体系是被认可的质量管理体系标准。ISO9001是化组织融合现代管理学的理念精华，推出的质量管理体系标准，更加适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了一种切实可行的的方法，以体系化模式来管理组织的质量活动，并将“以顾客为中心”的理念贯穿到标准的每一元素中去，使产品或服务可持续地符合顾客的期望，从而拥有持续满意的顾客。
一、认证流程
1.企业原有品质体系识别、诊断；
2.任命管理者代表、组建ISO9000推行组织； ISO9001认证标志
3.制订目标及激励措施；
4.各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；
5.ISO9001标准知识培训；
6.品质体系档编写；
7.品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；
8.管理培训；
9.内审员接受训练；
10.若干次内部品质体系审核；
11.在内审基础上的管理者评审；
12.品质管制体系完善和改进；
13.申请认证；
14.认证公司档审核；
15.现场审核；
16.纠正措施；
17.批准；
18.注册颁证；
19.完善的售后服务
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