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（三）全员参与

1） 简述

整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。

2） 理论依据

为了有效和的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。

3） 获益之处

潜在的获益之处是：

— 通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其目标；

— 在改进活动中，提高人员的参与程度；

— 促进个人发展、主动性和创造力；

— 提高员工的满意度；

— 增强整个组织的信任和协作；

— 促进整个组织对共同价值观和文化的关注。

4） 可开展的活动

可开展的活动包括：

— 与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识；

— 促进整个组织的协作；

— 提倡公开讨论，分享知识和经验；

— 让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与；

— 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步；

— 针对个人目标进行绩效的自我评价；

— 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施；

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7.5.5 过程确认

　　当过程输出不能不能其后的监控、检验和试验容易或经济地验证时，组织对这些生产和/或服务过程加以确认，这种情况包括当过程的不足权在产品使用后或服务已经提供后才显露出来的产品和/或服务。

　　这些过程应加以确认，以证实其有效性和可接受性。

　　应对确认的安排作出规定，并应考虑：

　　使用前，击对过程进行鉴定;

　　设备的鉴别或人员资格;

　　特殊程序或记录的使用;

　　再确认。

　　应记录和保存已确认的过程、,设备的鉴别和/或人员资格的确认的证据。

　　7.6 测量和监控设备的控制

　　组织应控制、校准和维护用于证实产品符合规定要求的 测量和监控设备。

　　组织应提供搬运、防护和贮存测量设备的方法，以使其免受损坏和失效。

　　使用测量和监控设备时，应确保其测量不确定度，包括准确度和精密度已知并与要求的测量一致。

　　用于验证符合性的试验软件应在使用前被确认。别外，用于试验产品而开发的特殊用途的软件应适当满足本中7.3条款所规定的产品开发要求.

　　组织应:

　　依据规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或,校准和调整测量和监控设备.当不存在上述标准时,应记录于校准的依据;

　　测量和监控设备应带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录;

　　确定测量的监控设备的校准方法;

　　记录校准过程(见5.6.7);

　　确保校准’测量’检验和试验设备有适宜的环境条件;

　　防止检验和监控设备因调整不当而使其校准失效;

　　当出现设备偏离校准状态时,评估已检验和试验结果的有效性并采取适当的措施.

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　8.2.1.2 内部审核

　　组织应实施目标审核以确定质量管理体系是否有效运行和保持与本的符合性。另外，组织可以通过审核以鉴别改进的潜在机会。

　　审核过程包括计划表应以其活动和/或被审核领域的状况和重要程度及以前审核结果为基础。

　　内部审核的体系程序应覆盖审核范围、频次和方法，以及职责、实施审核的要求、记录和向管理层报告审核结果。

　　审核应由与被审核工作无关的人员实施。

　　注：进一步的指南可参见ISO10011。

　　8.2.2 过程的测量和监控

　　组织应用适当的方法来测理和监控必要的过程以满足顾客的需要，以证明过程达到预期目的的持续能力。测量结果应用以维护和改进那些过程。

　　8.2.3 产品和/或服务的测量和监控

　　组织应采用适当的方法来测量和监控产品和/或服务的特性，以产品和/或服务满足要求。

　　应记录所要求的测量和监控实施证据和所采用的接收标准的符合性，记录应表明负责产品和/或服务放行的授权者(见5.6.7)。

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从数量上看，那是“ISO春风吹大地，中国人们真争气”。

但人们对于ISO9001标准的理解，远不象我们在证书数量表现那么强大，对于大部分人来说，时至今日，一知半解已经很勉强。获证即结束，仍然是很多人对于ISO9001标准仅有的理解。

君子之交,其淡如水,执象而求,咫尺千里。

世间万象，大体如此。

质量管理发展到今天，质量管理体系的意义已经无需多说，但如何才能登堂入室，一窥究竟呢？

市面上有林林总总，形形色色的各类指南,精讲，知乎上面各种高票回答也是各行其道。就我个人经验而言，只要把握一个原则，弄懂8个问题，你就可以脱颖而出了。