ISO9001全称为ISO9001体系。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

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十四、在审核前对领导有什么要求⒈了解质量方针的内涵；

⒉了解质量目标及其实施方法和实施情况；

⒊了解本组织各部门的职责和重要的接口方式；

⒋了解本组织质量体系的基本情况；

⒌了解本组织的质量工作状况十五、在审核前对管理者代表有什么要求⒈熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体系；

⒉了解相关的其他文件（如技术文件）；

⒊熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职责；

⒋熟悉内部质量审核和管理评审的情况；

⒌熟悉本部门的质量工作情况。十六、在审核前对部门领导有什么要求⒈了解质量方针、质量目标；

⒉熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件；

⒊熟悉本部门与相关部门的工作接口；

⒋熟悉对下属的工作要求；

⒌熟悉对本部门的质量工作情况。

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5.3 组织的岗位、职责和权限

审核要点角色、职责的划分是否适合组织?角色、职责的划分是否考虑了其产品和服务的生命周期全过程?是否适合于其过程、产品和服务的性质和特点 ?角色和职责明确 ?授权的范围和程度是否适合于相应人员完成其所担当角色的职责所需？

6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

审核要点本标准重点关注质量管理体系所有与过程相关的风险。

1 ）组织应识别出希望达到的目标和期望的结果。

2） 在策划过程中，应了解可能影响结果的因素，其中包括对相关风险和机遇的识别，并应考虑外部、内部环境，以及利益相关方影响。

3） 在识别风险和机遇时，组织可关注提升正面效果，创造新机

会并预防或降低不良效应( 预防措施 ) 。

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7.4 沟通

增加了外部沟通。

审核要点组织不仅需要开展内部沟通，还需要进行外部沟通， 组织内部和外部的沟通需要的方法可能不同，组织需确定：沟通的内容、对象、方法以及时机、责任人。

关注组织是否围绕各利益相关方的需求和期望做出了合理的沟通安排。通过与管理人员的面谈获取这方面信息。关注有无沟通不畅情况，有无出现问题。

7.5 形成文件的信息

7.5.1 总则

审核要点用于沟通信息、 提供所策划的活动完成的证据、或经验分享时才有可能需要形成文件的信息， 不能以认证为目的或为接受外部检查丽将质量管理体系过度文件化。

7.5.2 创建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

审核要点控制包括对编制、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、 回收和作废等全过程进行管理。在原来审核的内容上， 关注新增加的内容：文件的访问以及妥善保护情况。不再强调形式。

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