认证意义
1.ISO9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是ISO9001质量体系认证本身。
2.ISO9001认证的依据是标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供的需要,故认证依据是有关模式标准。
3.ISO9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。
4.ISO9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业颁发证书,列入质量体系认证,并公开发布。
5.ISO9001认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。
ISO9001认证,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
因此,特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点,以供大家参考:
1、文件控制
A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;
2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;
3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;
4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。
B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;
2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。
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7.1.5.1 总则
7.1.5.2 测量溯源
审核要点
产品和服务资源需求的不同点。行业不同,资源需求不同,控制方式以及可溯源方式的不同。组织识别需求以及配备以及测量溯源。
7.1.6组织的知识变化:
审核要点不同的组织所需的组织知识不同。识别、获取以及保护、更新。下列情况应审核关注:保留的大量数据未分析;重复投资开发已存在的知识;同类问题在本组织内重生;解决问题后并未纳入规范;相同工作因人不同而绩效差异极大等。
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