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5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

审核要点管理者的领导作用是整体质量管理体系建立、实施、监视与测量以及持续改进其有效性的基本必要条件。

管理者证实其领导作用和对质量管理体系的承诺的十个方面，其中5个方面属于提出的新要求：

(1) 管理者应为质量管理体系的有效性承担责任，a) ；

(2) 管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合，c) ；

(3) 管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维，d) ；

(4) 管理者应确保质量管理体系实现其预期的结果，g) ；

(5) 支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的领导作用，j)。

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质量目标及其实现的策划变化

监视、沟通和更新，增加了策划实现目标的方法。

组织应在相关职能、层次、过程上建立与方针、战略、愿景相一 致的质量目标或绩效指标，并应在横向——同级部门( 基于业务关联或服从)  、纵向——管理层、中层、基层，基于各自承担的职能设立或分解，此时需要进一步考虑与组织的组织绩效管理相衔接。

审核要点内容，策划、实施以及监测、更新沟通的要求。

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8.2 产品和服务的要求

8.2.1 顾客沟通

审核要点沟通的方式、内容、时机、结果。

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定

审核要点是否明确了适用的法律法规和组织认为必须的产品和服务要求，如何体现有能力满足。

8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审审核要点明确了本条款a) ～e) 五项评审内容，特别增加了与条款e) “与先前表述存在差异的合同或订单要求”。审核时应关注组织评审的内容是否覆盖了这些内容。

8.2.4 产品和服务要求的更改审核要点组织宜选择合适的沟通方法，并保留适当的形成文件的信息，如沟通的电子邮件，会议纪要或修改后的订单。审核关注其 相关信息。

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