ISO9001体系是在9000族系中*重要的一部分,该标准对企业质量管理提出标准化要求。通常在企业运行过程中,ISO9001标准需要企业落地运作的,而其他同族标准只需要了解,不具备实操意义。
企业经常提到的ISO9000认证,就是指ISO9001质量管理体系认证,常说的“质量证书”或者“9000证书”就是指“ISO9001质量管理体系认证证书”。
针对不同行业,ISO9001又衍生出不同的细化标准,例如汽车行业的IATF16949和行业的ISO13485。
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ISO9000说明:ISO9000是一系列标准的统称,下设标准为:
ISO9000:《质量管理体系——基础和术语》
ISO9001:《质量管理体系——要求》
ISO9004:《质量管理体系——业绩改进指南》
ISO19011:《质量和环境管理体系审核指南》
ISO9001认证办理
7.3.4 设计和开发评审
在设计和/或开发过程的适当阶段应进行系统的评审;
评估其达到质量要求的能力;
识别可能存在的问题,提议解决的方案。
7.3.5 设计和开发验证
应策划和实施设计和/或开发验证,以确保设计输出满足输入要求. 设计和/或开发验证的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)
7.3.6 设计和开发确认
应进行设计和开发确认,以确保终产品和/或服务满足特定顾客的规定的使用要求.适时,确认应在产品和/或服务交付或实施前加以明确、策划和完成。若在交付或实施前无法实施确认,应尽可能限度对部份设计或开发的输出进行验证。
确认的结果和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7)。
7.3.7 变更的控制
设计和/或开发的变更和修改之前都应由授权人员批准,在实施之前应加以记录.
组织应确认变更的影响:
设计和/或开发要素之间的相互影响;
终产品和/或服务的组成部分之间的相互影响;
现存的产品和/或服务以及对已交付产品和/或服务的运作;
因所有或部分设计和/或开发的输出而执行重新验证和重新确认的需要.
变更评审的记录和随后的跟踪活动应予以记录(见5.6.7).
第3步 组织培训
对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第4步 体系文件结构策划
策划内容包括:一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
ISO9001认证办理ISO9001认证办理
O9001与ISO/TS16949有什么差别?
起草单位和适用行业不同:ISO9001为ISO起草,适用于几乎所有行业。ISO/TS16949为国际汽车工作组(International Automotive Task Force,简称IATF)提出的,是在ISO9001基础上,加上了汽车行业的技术规范(如五大质量管理工具),是国际汽车行业的技术规范。
适用对象不同:ISO9001适用于所有环节,ISO/TS16949只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,ISO/TS16949对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。ISO9001认证办理ISO9001认证办理ISO9001认证办理
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