ISO9001体系标准ISO9001体系标准ISO9001体系标准

ISO9001认证，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

因此，特给大家梳理了20个方面ISO9001认证审核及日常审核过程中常见问题点，以供大家参考：

 1、文件控制

A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；

2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；

3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；

4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；

2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

ISO9001体系标准ISO9001体系标准

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1. 注意质量目标的可测量性，要避免简单地将公司目标直接完整地转为部门目标，不要出现“认真”、“保证”等含糊不清的用词；有些目标不一定量化，但一定要可测量。

2. 质量目标可以实现并具有挑战性，既要避免制定高不可攀的目标，又要防止将已经实现的目标或轻易能达到的目标定为新目标。

3. 组织应将长期的发展规划与不同时期的质量目标相结合，制定出短、中、长期目标，短期目标可以每年制定，定期监视与测量，并在管理评审时加以评价以确定是否适宜，有改完善的需要。

4. 目标实现后应重新制定，提出更高的目标，如果目标没有实现应分析原因并制定纠正措施，以不断提升体系运行的有效性，达到持续改进。

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不同的行业对质量的含义有很多种解释，单纯从生产产品的公司而言，质量是产品和服务的总体特征和特性，基于此能力来满足明确或隐含的需要。顾名思义，质量目标的含义是“在质量方面所追求的目的”。质量目标应每年年初，由总经理制定批准，再分解到各部门，各部门依据总体目标制定各部门目标（目标值可大于总目标，但不能小于总目标），质量目标的原则应是不断改进，提高质量，使顾客满意。

质量目标按时间可分为中长期质量目标、年度质量目标和短期质量目标；按层次可分为企业质量目标、各部门质量目标以及班组和个人的质量目标；按项目可分为企业的总的质量目标、项目质量目标和专门课题的质量目标。

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5.1.2 以顾客为关注焦点

审核要点沟通，了解组织的质量文化， 了解组织是否将以顾客为关注焦点、实现满足顾客要求和法律法规要求、向顾客交付价值， 实现期望的业务结果，作为质量管理体系的导向。围绕以顾客为关注焦点，即 基于风险的思维方法， 识别影响产品和服务符合性及顾客满意的风险和机会，并予以处理。

5.2 方针

5.2.1 制定质量方针

5.2.2 沟通质量方针

审核要点管理者是否将质量方针与组织战略方向保持一致，是否充分考虑影响组织运营的内部、外部的环境因素，考虑顾客要求、法律  法规要求、各利益相关方的需求和期望，针对组织的过程、产品和服  务的性质和特点，在识别了风险和机会的基础上，建立质量方针。